奧氮平片,是一個(gè)口碑較好的藥物,由于這個(gè)藥物療效確切,功效顯著,效果也比較好,所以受到很多患者的青睞,使用安全可靠。那么,奧氮平片臨床試驗(yàn)是什么?
奧氮平片,絕大多數(shù)患者的激素水平無需停藥即可回復(fù)至正常范圍。臨床試驗(yàn)中偶見不良反應(yīng)(1~10%),包括頭暈、靜坐不能、食欲增強(qiáng)、外周水腫、直立性低血壓、口干及便秘。偶見肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶ALT/SGPT和AST/SGOT無癥狀的一過性升高。
以下是一個(gè)有關(guān)于奧氮平片的臨床試驗(yàn):
目的:探討奧氮平片治療首發(fā)精神分裂癥的臨床療效及安全性。
方法:對(duì)26例符合CCMD-3診斷標(biāo)準(zhǔn)的首發(fā)分裂癥患者以奧氮平片治療,并與同期以利培酮治療的25例患者對(duì)照。分別在治療前及治療后第2、4、6及8周末采用簡明精神癥狀評(píng)定量表(BPRS),陽性癥狀量表(SAPS),陰性癥狀量表(SANS)及不良副反應(yīng)量表(TESS)評(píng)定其療效及藥物不良反應(yīng)。
結(jié)果:8W后奧氮平片組總有效率80.8%,利培酮組總有效率80.0%,兩組在起效時(shí)間上具有相似性,且對(duì)陽性癥狀、陰性癥狀均有效;奧氮平片組與利培酮組之間總不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異(P0.5),但奧氮平片在體重增加和錐體外系副反應(yīng)(EPS)上顯著高于利培酮。
奧氮平片與利培酮治療首發(fā)精神分裂癥的療效相似,,副反應(yīng)較少,但兩藥的個(gè)別副反應(yīng)發(fā)生率各有不同。不良反應(yīng)奧氮平片發(fā)生率為38.1%,利培酮組發(fā)生率為48.0%,兩組之間差異無顯著性(P0.05)。因此,奧氮平片治療首發(fā)精神分裂癥的臨床療效顯著,不良反應(yīng)較少,值得臨床應(yīng)用。
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(實(shí)習(xí)編輯:余大連)
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