疏肝益陽(yáng)膠囊在全國(guó)六家醫(yī)院進(jìn)行臨床觀察時(shí)，通過(guò)雙盲法與補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥進(jìn)行對(duì)照，研究結(jié)果證實(shí)，其療效顯著。那么疏肝益陽(yáng)膠囊的臨床試驗(yàn)是怎樣的呢？

王琦教授在長(zhǎng)達(dá)九年的研制過(guò)程中，從藥效、藥理、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床等方面對(duì)該藥進(jìn)行了系統(tǒng)研究。在進(jìn)行新藥Ⅱ期臨床試驗(yàn)時(shí)，又通過(guò)五百例病人臨床觀察，證明其療效確切，安全可靠，無(wú)毒副作用。該藥具有疏肝解郁、活血行氣的功能，對(duì)肝郁腎虛和肝郁腎虛兼血瘀證所致功能性陽(yáng)痿和輕度動(dòng)脈供血不足性陽(yáng)瘺及導(dǎo)致的早泄有明顯療效。經(jīng)北京中醫(yī)醫(yī)院等醫(yī)院多中心、隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn)，該藥對(duì)功能性陽(yáng)痿和早泄具有良好療效。

疏肝益陽(yáng)膠囊治療勃起功能障礙(肝郁腎虛證及肝郁腎虛兼血瘀證)的有效性及安全性，方法采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑及陽(yáng)性藥物對(duì)照及疏肝益陽(yáng)膠囊開(kāi)放試驗(yàn)對(duì)500名患者進(jìn)行4周的臨床觀察.口服藥物每次1.0g,3次/d.結(jié)果疏肝益陽(yáng)膠囊雙盲治療組及開(kāi)放治療組的總有效率及總顯效率分別為88.0％、64.0％及90.5％、65.0％,均顯著高于安慰劑(21.0％、6.0％)和鎖陽(yáng)補(bǔ)腎組(60.0％、29.0％)(P＜0.05).同時(shí)在勃起改善時(shí)間、陰莖硬度測(cè)試環(huán)試驗(yàn)恢復(fù)等方面均顯著高于鎖陽(yáng)補(bǔ)腎及安慰劑組(P＜0.05).疏肝益陽(yáng)膠囊對(duì)心理性勃起功能障礙組療效優(yōu)于輕度動(dòng)脈性勃起功能障礙組(P＜0.05).未發(fā)現(xiàn)與疏肝益陽(yáng)膠囊相關(guān)的不良反應(yīng).105例痊愈患者中100例患者3個(gè)月的性交成功率大于80％.結(jié)論疏肝益陽(yáng)膠囊治療勃起功能障礙和早泄具有良好的療效。

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（實(shí)習(xí)編輯：李蓉）