瑞格列奈片為白色片(O.5mg)或黃色片(1.0mg)或桃紅色片(2.0mg),表面上刻有諾和諾德公司標(biāo)志(Apis牛)。那么,瑞格列奈片的不良反應(yīng)有什么呢?
瑞格列奈片的臨床研究結(jié)果表明,瑞格列奈片應(yīng)在餐前服用。瑞格列奈片通常應(yīng)在餐前15分鐘內(nèi)服用本品,用藥時(shí)間也可掌握在餐前0-30分鐘。瑞格列奈片根據(jù)傳統(tǒng)的藥理學(xué)試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)和致癌可能性試驗(yàn),臨床前數(shù)據(jù)沒(méi)有顯示對(duì)人體有特殊危害。
瑞格列奈片為短效胰島素促泌劑。瑞格列奈片通過(guò)促進(jìn)胰腺釋放胰島素來(lái)降低血糖水平。瑞格列奈片的作用依賴(lài)于胰島中有功能的β細(xì)胞。瑞格列奈片通過(guò)與β細(xì)胞上的受體結(jié)合以關(guān)閉β細(xì)胞膜中ATP―依賴(lài)性鉀通道,瑞格列奈片能使β細(xì)胞去極化,打開(kāi)鈣通道,瑞格列奈片能使鈣的流入增加。此過(guò)程誘導(dǎo)β細(xì)胞分泌胰島素。
瑞格列奈片對(duì)2型糖尿病患者口服后,餐后30分鐘內(nèi)出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。這會(huì)引起進(jìn)餐時(shí)血糖降低。瑞格列奈片的血漿水平下降迅速,瑞格列奈片服藥后4小時(shí),2型糖尿病患者血漿中藥物濃度很低。瑞格列奈片研究表明,2型糖尿病服用瑞格列奈0.5―4mg,血糖濃度呈劑量依賴(lài)性降低。
瑞格列奈片的不良反應(yīng):瑞格列奈及其它降血糖藥物的臨床應(yīng)用顯示,服用瑞格列奈可能發(fā)生以下不良反應(yīng):根據(jù)不良反應(yīng)的發(fā)生率分別定義如下:罕見(jiàn)不良反應(yīng):發(fā)生率>1/10000,<1/1000。非常罕見(jiàn)不良反應(yīng):發(fā)生率<1/10000。代謝及營(yíng)養(yǎng)失調(diào)罕見(jiàn)不良反應(yīng):低糖同其它降血糖藥物一樣,服用瑞格列奈有可能發(fā)生低血糖。這些反應(yīng)通常較輕微,通過(guò)給予碳水化合物較易糾正。若較嚴(yán)重,可輸入葡萄糖。與其它任何糖尿病治方法一樣,這種現(xiàn)象的發(fā)生與患者個(gè)人的因素有關(guān),如飲食習(xí)慣、用藥劑量,鍛煉以及壓力(詳見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。根據(jù)上市后的經(jīng)驗(yàn),瑞格列奈與二甲雙胍或噻唑烷二酮類(lèi)藥物合用時(shí),曾收到出現(xiàn)低血糖反應(yīng)的個(gè)案報(bào)告。胃腸道不適罕見(jiàn):腹痛、惡心非常罕見(jiàn):腹瀉、嘔吐和便秘。臨床試驗(yàn)中有報(bào)告發(fā)生胃腸道反應(yīng),如腹痛心、嘔吐和便秘。同其它口服促胰島素分泌的藥物相比,這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴(yán)重程度均無(wú)差別。皮膚及皮下組織異常罕見(jiàn):過(guò)敏反應(yīng)可發(fā)生皮膚過(guò)敏反應(yīng)、如癢、皮疹、蕁麻疹。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同,沒(méi)有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類(lèi)藥物之間的交叉過(guò)敏反應(yīng)。眼睛異常非常罕見(jiàn):視覺(jué)異常已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時(shí)性的視覺(jué)異常,尤其是在治療開(kāi)始時(shí)。在瑞格列奈治療初期過(guò)后,此種現(xiàn)象極少有報(bào)道。在臨床試驗(yàn)中沒(méi)有因此而停用瑞格列奈的病例。肝臟異常非常罕見(jiàn):肝酶指標(biāo)升高個(gè)別病例報(bào)告用瑞格列奈治療期間肝功酶指標(biāo)升高。多數(shù)病例為輕度和暫時(shí)性,因肝酶指標(biāo)升高而停止治療的病人極少。只有極其罕見(jiàn)的病例報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重肝功能異常,可是這些病例存在其它的因素,不能確定是服用瑞格列奈引起的。
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(實(shí)習(xí)編緝:葉鎧)
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