我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)辦法》中規(guī)定,藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。那么磷酸奧司他韋膠囊的不良反應(yīng)是什么呢?
磷酸奧司他韋膠囊所產(chǎn)生的不良反應(yīng)是:
在成人流感治療的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,共有1887名患者參加試驗(yàn),分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療,報(bào)告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過(guò)性的,常在第一次服藥時(shí)發(fā)生。絕大多數(shù)的情況下沒(méi)有導(dǎo)致患者停用研究藥物。在推薦劑量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于惡心中途退出試驗(yàn),另有3名患者因?yàn)閲I吐中途退出試驗(yàn)。
在成人Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,一些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發(fā)生率≥1%的不良事件如表1所示。這些數(shù)據(jù)總結(jié)了健康的年輕人和高?;颊撸ㄖ噶鞲胁l(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)高的人群,例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無(wú)論是否與藥物有關(guān),磷酸奧司他韋組比安慰劑組發(fā)生率高的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。
當(dāng)明確發(fā)生藥品不良反應(yīng)后,患者該如何應(yīng)對(duì)呢?一旦發(fā)生與原患疾病不同的身體不適,應(yīng)立即停用所有藥物。癥狀輕微的不良反應(yīng),停藥后,多數(shù)可自行恢復(fù)。癥狀較重的不良反應(yīng),或者患有慢性疾病不能隨意停藥的情況,患者必須到醫(yī)院咨詢醫(yī)生,由醫(yī)生幫助處理。比較嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),可能需要住院治療。
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(實(shí)習(xí)編輯:李麗娜)
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