阿莫西林克拉維酸鉀膠囊,主要成分是阿莫西林和克拉維酸鉀,用于扁桃腺炎、鼻竇炎、中耳炎、急性及慢性支氣管炎。那么,阿莫西林克拉維酸鉀膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?
阿莫西林克拉維酸鉀膠囊的詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀。
【性狀】本品內(nèi)容物為類白色至微黃色粉末或顆粒性粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于敏感菌引起的各種感染。
【用法用量】口服。成人和12歲以上小兒一次1片,一日3次。嚴(yán)重感染時劑量可加倍。未經(jīng)重新檢查,連續(xù)治療期不超過14日。
【不良反應(yīng)】少數(shù)患者可能出現(xiàn)輕度惡心,嘔吐和腹瀉等腸道副作用,如出現(xiàn)這些副作用時,可選擇在吃飯開始時服用,
偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹,發(fā)生時應(yīng)停止使用本品;極少數(shù)患者可見暫時性肝功能異常。
【禁忌】青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。
【注意事項(xiàng)】動物試驗(yàn)本品無致畸作用。除非經(jīng)過醫(yī)生慎重研究,否者妊娠期內(nèi)仍不建議使用本品,詳見藥品內(nèi)說明書。
【藥理毒理】本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素、克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強(qiáng)大的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴(kuò)大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸桿菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)I型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。
【藥代動力學(xué)】本品對胃酸穩(wěn)定,口服吸收良好,食物對本品的吸收無明顯影響??崭箍诜酒?75mg(阿莫西林250mg,和克拉維酸125mg),阿莫西林于1.5小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2?)約為1小時。8小時尿排出率為50%~78%??死S酸的藥動學(xué)參數(shù)與單用時相同,正常人口服克拉維酸125g后1小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%~30%。血消除半衰期(t1/2?)為0.76~1.4小時,8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20030190。
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江巨泰藥業(yè)有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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