哺乳期是指產(chǎn)后產(chǎn)婦用自己的乳汁喂養(yǎng)嬰兒的時(shí)期,就是開始哺乳到停止哺乳的這段時(shí)間,一般長(zhǎng)約10個(gè)月至1年左右。琥珀酸舒馬普坦片(丹同靜)的主要成份為化學(xué)名:3-[2-(二甲胺基)乙基]-N-甲基吲哚-5-甲烷磺酰胺琥珀酸鹽。分子式:C14H21N3O2S·C4H6O4分子量:413.49。哺乳期婦女可以服用琥珀酸舒馬普坦片嗎?
當(dāng)哺乳期婦女用藥的時(shí)候,往往只著重考慮藥物是否影響乳汁分泌,很少考慮藥物對(duì)嬰兒的影響,或者根本不知道哪些藥物對(duì)嬰兒有影響。事實(shí)上很多藥物可隨母親乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi),眾而對(duì)乳嬰產(chǎn)生作用;盡管有的藥物進(jìn)入乳汁的濃度很低,但對(duì)于體稚身嫩的乳嬰來(lái)說(shuō),其禍害甚大。
琥珀酸舒馬普坦片(丹同靜)用于成人有先或無(wú)先兆偏頭痛的急性發(fā)作。琥珀酸舒馬普坦片藥理作用:舒馬普坦是血管5-HT1D受體的選擇性激動(dòng)劑,作用于人基底動(dòng)脈和腦脊硬膜血管系統(tǒng),引起血管收縮,該作用可能與其偏頭疼緩解作用有關(guān)。毒理研究遺傳毒性:舒馬普坦Ames試驗(yàn)、V79/HGPRT基因突變?cè)囼?yàn)、體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:一般生殖毒性試驗(yàn):大鼠經(jīng)口給予舒馬普坦50和500mg/kg/天,可見交配次數(shù)減少和生育力降低,最大無(wú)毒性劑量為5mg/kg(以mg/m2推算,相當(dāng)于人單次口服最高劑量100mg的一半)。大鼠皮下給予舒馬普坦,劑量高達(dá)60mg/kg/天(以mg/m2推算,相當(dāng)于人單次口服最高劑量100mg的6倍)未見對(duì)生育力的影響。致畸敏感期毒性試驗(yàn):妊娠家兔經(jīng)口或靜脈注射給予舒馬普坦,在接近產(chǎn)生母體毒性的劑量(經(jīng)口給藥為100mg/kg/天,靜脈給藥為2mg/kg/天)時(shí)可導(dǎo)致胎仔死亡。妊娠大鼠經(jīng)口給予舒馬普坦,250mg/kg/天及以上劑量組胎仔血管異常(頸胸和臍)發(fā)生率增加。圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn):妊娠大鼠經(jīng)口給予舒馬普坦250mg/kg/天及以上劑量時(shí),導(dǎo)致幼鼠出生時(shí)及出生后4天內(nèi)的存活率下降。致癌試驗(yàn):大鼠和小鼠分別經(jīng)口給予舒馬普坦104周和78周,以mg/m2推算,最高劑量分別達(dá)到人口服最高推薦劑量100mg的15倍和40倍,未見與舒馬普坦給藥相關(guān)的腫瘤發(fā)生率增加。
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:琥珀酸舒馬普坦片口服后能迅速吸收,但吸收不完全,因首過(guò)效應(yīng)絕對(duì)生物利用度約為15%??诜酒?5mg、100mg的平均最大血藥濃度分別為18ng/ml(7~47ng/ml)和51ng/ml(28~100ng/ml)。偏頭痛發(fā)作期和間歇期Cmax無(wú)明顯差異,發(fā)作期t1/2為2.5h,間歇期t1/2為2.0h。單劑量口服25~100mg,其吸收程度(AUC)呈劑量依賴性,但是在大于100mg劑量后,AUC比預(yù)計(jì)值(以25mg劑量為基礎(chǔ))約少25%。食物對(duì)其生物利用度無(wú)明顯影響,但可稍延長(zhǎng)達(dá)峰時(shí)間約0.5h。本品的血漿蛋白結(jié)合率較低(14~21%)。表觀分布容積為2.4L/kg。本品的消除半衰期(t1/2)大約為2.5小時(shí)??诜?4C標(biāo)記物后測(cè)得,大部分(約60%)是以代謝物形式通過(guò)腎排泄,40%在糞中發(fā)現(xiàn)。尿中排出的標(biāo)記物大多數(shù)是舒馬普坦的主要代謝產(chǎn)物—非活性的吲哚乙酸(IAA)或IAA的葡糖醛酸酯,而原形藥只有約3%。本品主要由單胺氧化酶-A(MAO-A)代謝,因此,該酶的抑制劑可改變舒馬普坦的藥動(dòng)學(xué),降低吸收率。未見MAO—B抑制劑對(duì)本品藥代動(dòng)力學(xué)的影響。
由于琥珀酸舒馬普坦片(丹同靜)用于孕婦尚缺乏足夠的有良好對(duì)照的臨床研究,用于孕婦的安全性尚未確定,故不推薦孕婦使用。由于琥珀酸舒馬普坦片(丹同靜)在動(dòng)物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)可在乳汁中分泌,人類尚缺乏相關(guān)資料,故不推薦哺乳期婦女使用。
如需了解更多琥珀酸舒馬普坦片(丹同靜)的相關(guān)信息,請(qǐng)登錄方舟健客,這里有耐心的客服,專業(yè)的醫(yī)師,將給您更多更好的服務(wù),為您的健康人生一路導(dǎo)航。您也可以撥打我們的熱線電話400-086-5111。
(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
上一篇:孕婦可以服用琥珀酸舒馬普坦... 下一篇:琥珀酸舒馬普坦片有什么藥物...