恩替卡韋分散片主要成份為:恩替卡韋。它以極低的耐藥率和出色的降病毒才能,使它成為慢性乙型肝炎重要的一線醫(yī)治藥物,可以臨時維護患者遠離耐藥困擾,強效耐久地控制病情。那么,你可知恩替卡韋分散片臨床上適用于什么癥?有臨床試驗嗎?
恩替卡韋分散片臨床上適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療,恩替卡韋的特點是起效比擬快,抗病毒的作用比擬強,可以在短期之內(nèi)把病毒降到十分低的程度,這樣絕對來說盡最大限制地增加了病毒對肝臟的損害,病毒變異率也絕對變低。恩替卡韋是目前醫(yī)治效果比擬好的抗病毒藥物。已有豐富的臨床經(jīng)驗。
臨床研究中對初始接受恩替卡韋0.5mg(核苷初治)或1mg(拉米夫定失效)治療,并且在治療24周或之后有治療中的HBVDNAPCR檢測值的患者均進行耐藥監(jiān)測。核苷類藥物初治患者研究中恩替卡韋長達144周治療發(fā)現(xiàn)有rtT184、rt202和/或rtM250恩替卡韋耐藥位點置換基因檢測證據(jù)的患者比例<1%。發(fā)現(xiàn)這些位點的置換僅在出現(xiàn)拉米夫定耐藥位點(rtM204V和rtL180M)的基礎上發(fā)生恩替卡韋耐藥。
恩替卡韋治療拉米夫定失效、并進行耐藥監(jiān)測的患者基線病毒分離株中發(fā)現(xiàn)已有恩替卡韋耐藥位點置換的187例中有10例,占5%,顯示之前拉米夫定治療能夠選擇出這些耐藥位點并在恩替卡韋治療前以低水平狀態(tài)存在。整個研究144周,10例患者中有3例發(fā)生了病毒學反彈(較最低點上升≥1log10)。
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(實習編輯:黃承志)
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