尼群洛爾片(吉貝爾)的有效期為24月，規(guī)格型號(hào)為16s，鋁塑包裝，16片/盒。批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20090022，生產(chǎn)企業(yè)為江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司。尼群洛爾片的說(shuō)明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：尼群洛爾片

商品名稱：尼群洛爾片(吉貝爾)

英文名稱：NitrendipineandAtenololTablets

拼音全碼：NiQunLuoErPian(JiBeiEr)

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含尼群地平5mg，阿替洛爾10mg。

【性狀】本品為淡黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療輕中度原發(fā)性高血壓。

【規(guī)格型號(hào)】16s

【用法用量】空腹服，每日1～2次，每次2片，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1.尼群地平的不良反應(yīng)：較少見(jiàn)的有頭痛、面部潮紅。少見(jiàn)的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發(fā)作，一過(guò)性低血壓。本品過(guò)敏者可出現(xiàn)過(guò)敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

2.阿替洛爾的不良反應(yīng)：最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為低血壓和心動(dòng)過(guò)緩；其他反應(yīng)可有頭暈、四肢冰冷、疲勞、乏力、腸胃不適、精神抑郁、脫發(fā)、血小板減少癥、牛皮蘚樣皮膚反應(yīng)、牛皮蘚惡化、皮疹及干眼等。罕見(jiàn)引起敏感病人的心臟傳導(dǎo)阻滯。

3.尼群洛爾片可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：頭暈、頭痛、面部潮紅、心悸、便秘、下肢浮腫、眼部不適、胸悶、肢端發(fā)冷、疲乏、思睡或惡夢(mèng)等，偶見(jiàn)性功能障礙。

【禁忌】

1.尼群地平：對(duì)本品過(guò)敏及嚴(yán)重主動(dòng)脈狹窄的患者禁用

2.阿替洛爾：II-III度心臟傳導(dǎo)阻滯；心源性休克者；病竇綜合癥及嚴(yán)重竇性心動(dòng)過(guò)緩。

3.尼群洛爾片：心率小于60次/分者慎用，病竇綜合征、房室傳導(dǎo)阻滯者、心功能不全者和哮喘患者禁用。

【注意事項(xiàng)】尚不明確。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【老年患者用藥】老年宜從小劑量開(kāi)始，以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發(fā)生。推薦老年患者初始劑量為每日1片。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中阿替洛爾可通過(guò)胎盤(pán)屏障并出現(xiàn)在臍帶血液中，缺乏頭3個(gè)月使用本藥的研究，不除外胎兒受損的可能。妊娠婦女較長(zhǎng)時(shí)間服用本藥，與胎兒宮內(nèi)生長(zhǎng)遲緩有關(guān)。其在乳汁中有明顯的聚集作用，哺乳期婦女服用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎小心。

【藥物相互作用】

1.尼群地平：

（1）β-受體阻滯劑絕大多數(shù)患者合用此藥可加強(qiáng)降壓作用，并可減輕尼群地平降壓后發(fā)生的心動(dòng)過(guò)速；然而，個(gè)別患者有可能誘發(fā)和加重體循環(huán)低血壓、心力衰竭和心絞痛。

（2）血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用耐受性較好，降壓作用加強(qiáng)。

（3）長(zhǎng)效硝酸鹽類合用有較好的耐受性，但尚缺乏評(píng)價(jià)這種合用控制心絞痛的有效性文獻(xiàn)。

（4）洋地黃部分研究提示服用此藥，能夠增加合用的地高辛血漿濃度，平均增加45%。部分研究認(rèn)為不增加地高辛血漿濃度和毒性。提示我們?cè)诔醮问褂谩⒄{(diào)整劑量或停用尼群地平時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛的血藥濃度，以防地高辛過(guò)量或不足。

（5）雙香豆類抗凝藥尚無(wú)報(bào)告表明合用尼群地平能夠增加香豆類抗凝藥物的凝血酶元時(shí)間。目前，還不能肯定他們之間的相互作用。

（6）西米替丁由于西米替丁可介導(dǎo)抑制肝臟細(xì)胞色素P450酶，使尼群地平的首過(guò)效應(yīng)發(fā)生改變，建議對(duì)正在服用西米替丁治療的患者合用尼群地平時(shí)，注意藥物劑量的調(diào)整。

2.阿替洛爾：與其他抗高血壓藥物及利尿劑并用，能加強(qiáng)其降壓效果。Ⅰ類抗心律失常藥、異搏定、麻醉劑要特別謹(jǐn)慎。β-受體阻滯劑會(huì)加劇停用氯壓定引起的高血壓反跳，如兩藥聯(lián)合使用，阿替洛爾應(yīng)在停用氯壓定前幾天停用，如果用阿替洛爾取代氯壓定，應(yīng)在停止服用氯壓定數(shù)天后再開(kāi)始服用β-受體阻滯劑。

【藥物過(guò)量】由藥物過(guò)量導(dǎo)致臨床上出現(xiàn)顯著的低血壓反應(yīng)的患者，應(yīng)及時(shí)在心肺監(jiān)測(cè)的同時(shí)，給予積極的心血管支持治療。過(guò)度的心動(dòng)過(guò)緩可靜脈注射阿托品1～2mg，如有必要可隨后靜脈注射大劑量胰高血糖素10mg，可根據(jù)反應(yīng)重復(fù)或隨后靜脈滴注胰高血糖素1～10mg/小時(shí)，若無(wú)預(yù)期效果，或沒(méi)有胰高血糖素供應(yīng)，可采用β-受體興奮劑。

【藥理毒理】本復(fù)方制劑為抗高血壓藥。

（1）尼群地平為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑?？梢种蒲芷交『托募〉目缒も}離子內(nèi)流，但以血管作用為主，故其血管選擇性較強(qiáng)。本品引起冠狀動(dòng)脈、腎小動(dòng)脈等全身血管的擴(kuò)張，產(chǎn)生降壓作用。

（2）阿替洛爾為選擇性β1腎上腺素受體阻滯劑，不具有膜穩(wěn)定作用和內(nèi)源性擬交感活性。但不抑制異丙腎上腺素的支氣管擴(kuò)張作用。其降血壓與減少心肌耗氧量的機(jī)制與普奈洛爾相同。大規(guī)模臨床試驗(yàn)證實(shí)，阿替洛爾可減少急性心肌梗死0～7天的死亡率。治療劑量對(duì)心肌收縮力無(wú)明顯抑制。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收較好，其中尼群地平口服后1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，口服后30分鐘收縮壓開(kāi)始下降，60分鐘后舒張壓開(kāi)始下降，降壓作用在1至2小時(shí)最大，持續(xù)6至8小時(shí)。阿替洛爾于2～4小時(shí)達(dá)峰濃度，口服后作用持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，可達(dá)24小時(shí)，尼群地平和阿替洛爾血中半衰期分別為2～3小時(shí)和6～7小時(shí)。本品代謝產(chǎn)物主要由尿和糞便排出。

【貯藏】遮光密封干燥處保存。

【包裝】鋁塑包裝，16片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20090022

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）

 

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