左乙拉西坦片為橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。本品用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
那么,服用左乙拉西坦片有什么副作用?
副作用,也稱之為副反應,系指應用治療量的藥物后所出現(xiàn)的治療目的以外的藥理作用。副作用常為一過性的,隨治療作用的消失而消失,但是有時候也可引起后遺癥。
左乙拉西坦片用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。用法用量:(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。(2)給藥方法和劑量:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日2次。
左乙拉西坦片的副作用:
1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。
2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。
3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的??偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經(jīng)驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。
4.上市后臨床應用的數(shù)據(jù),尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。-全身反應和給藥部位不適:很常見乏力。-神經(jīng)系統(tǒng)不適:很常見嗜睡,常見健忘、共濟失調(diào)、驚厥、頭暈、頭痛、運動過度、震顫。-精神心理變化:常見易激動、抑郁、情緒不穩(wěn)、敵意、失眠、神經(jīng)質(zhì)、人格改變、思維異常。
方舟健客提醒您,由于不同患者的具體患病情況不盡相同,所以副作用的發(fā)生也不盡相同。如在用藥過程有任何不適,您可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢,或者撥打熱線電話:400-086-5111。
(實習編輯:陳生)
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