咪喹莫特乳膏為乳劑型基質(zhì)的白色至乳白色乳膏。咪喹莫特乳膏的主要成份為咪喹莫特。那么,咪喹莫特乳膏的注意事項會是怎樣呢?
咪喹莫特乳膏局部應(yīng)用咪喹莫特,咪喹莫特乳膏在血清中沒有檢測到放射活性物(最低檢出限:1ng/ml),咪喹莫特乳膏在尿和糞便中的放射活性物<放射標記量的0.9%。咪喹莫特乳膏致突試驗表明,咪喹莫特乳膏沒有一個遺傳毒理學試驗發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有誘變活性。用大鼠所做的生殖毒性試驗結(jié)果顯示,不影響生殖。咪喹莫特乳膏不具有直接抗病毒活性,咪喹莫特乳膏也不引起直接的、非特異的細胞溶解破壞作用。咪喹莫特乳膏的臨床前研究提示可能通過誘導體內(nèi)包括INF-α在內(nèi)的細胞因子而產(chǎn)生抗病毒活性。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。
咪喹莫特乳膏屬咪唑喹啉類化合物。咪喹莫特乳膏是一個小分子免疫調(diào)節(jié)劑。咪喹莫特乳膏治療外生殖器/肛周疣的作用機制尚不清楚。咪喹莫特乳膏對6名健康受試者單次局部給予5mg[14C]標記的咪喹莫特乳膏研究表明,[14C]標記的咪喹莫特經(jīng)皮再吸收很少。咪喹莫特乳膏在哺乳期間動物的存活和生長都是正常的。咪喹莫特乳膏不影響子代交配。咪喹莫特乳膏在大鼠或家兔的致畸研究中,沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。
咪喹莫特乳膏的注意事項是:本品尚未進行治療尿道、陰道、宮頸、直腸內(nèi)的人類乳頭瘤病毒感染的評估,因而不推薦用于這些情況的治療。
一般情況
局部常可見紅斑、糜爛、表面脫落及水腫。如果出現(xiàn)嚴重的局部皮膚反應(yīng),應(yīng)用溫和的肥皂水洗去藥物,皮膚反應(yīng)消退后可繼續(xù)治療。沒有應(yīng)用其它藥物治療生殖器和肛周疣后,立即應(yīng)用本品的臨床經(jīng)驗,因此在任何先前使用藥品或外科手術(shù)治療生殖器/肛周疣后,傷口未愈合之前,并不推薦使用本品。本品有加重皮膚炎癥的可能。
給患者的訊息
應(yīng)用本品的患者應(yīng)注意以下的信息和說明,本品對生殖器和肛周疣傳播的作用尚不知道。本品可能會損害避孕套和陰道隔膜,因此不主張同時使用。
1、遵醫(yī)囑使用該藥。僅供外用,避免接觸到眼睛。
2、治療部位不能包扎。
3、當皮膚上有藥物時應(yīng)避免性接觸(生殖器、肛周、口)。
4、建議使用本品6-10小時后,用溫和肥皂或水清洗治療部位。
5、患者用藥部位或鄰近部位皮膚出現(xiàn)諸如紅斑、糜爛、皮膚脫落及水腫等局部反應(yīng)是常見的。大多數(shù)反應(yīng)是輕至中度的,若出現(xiàn)嚴重的皮膚反應(yīng)應(yīng)立即通知給醫(yī)生。
6、未進行包皮環(huán)切的男性治療包皮下疣時應(yīng)將包皮翻起,并每天清洗。
7、患者應(yīng)了解在治療過程中可能會有新的疣出現(xiàn),因為本品并不能治愈疣。
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(實習編緝:張桂平)
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