是藥三分毒，沒(méi)有哪一個(gè)藥是完全沒(méi)有副作用的,那么，琥珀酸索利那新片會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)疾病嗎？
在幾項(xiàng)以膀胱過(guò)度活動(dòng)癥男女性患者為對(duì)象實(shí)施的雙盲、隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)中，研究了琥珀酸索利那新5mg每日一次和10mg每日一次的治療效果。5mg和10mg劑量的琥珀酸索利那新同安慰劑相比都顯示了對(duì)主要和次要研究終點(diǎn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。開(kāi)始治療一周內(nèi)顯現(xiàn)療效，12周內(nèi)作用穩(wěn)定。一項(xiàng)長(zhǎng)期、開(kāi)放性研究證明，療效至少可持續(xù)12個(gè)月。治療12周后，50％治療前遭受尿失禁痛苦的患者痊愈，另外35％的患者達(dá)到每天排尿次數(shù)在8次以下的治療目的。膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的對(duì)癥治療也帶來(lái)一些生活質(zhì)量測(cè)量指標(biāo)的改善，例如對(duì)健康的總體感受、尿失禁的影響、角色限制(家務(wù)和工作)、身體限制、社會(huì)限制、情緒、癥狀嚴(yán)重程度、嚴(yán)重度測(cè)量和睡眠／精力。
在一項(xiàng)以中國(guó)患者為對(duì)象實(shí)施的雙盲、隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)中，主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)的用藥前后的組內(nèi)比較結(jié)果顯示：治療后索利那新組的24小時(shí)平均排尿次數(shù)減少，每次排尿的平均排尿量增加，每24小時(shí)平均尿急次數(shù)、尿失禁次數(shù)和夜尿次數(shù)均減少，且差異均有極顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，證實(shí)了索利那新減少尿頻、尿急、尿失禁、夜尿次數(shù)，增加排尿量的療效；組間比較根據(jù)95％的可信區(qū)間可得出索利那新與托特羅定效果相當(dāng)?shù)难芯拷Y(jié)果。不良反應(yīng)的發(fā)生率索利那新組為20例次，14例(11.6%)，托特羅定組為31例次，27例(23.1%)，索利那新組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于托特羅定組。最主要的不良反應(yīng)為口干，索利那新組低于托特羅定組(10.3%)，而且索利那新組的口干發(fā)生率較低(5.8%)。托特羅定組出現(xiàn)1例重度便秘，而索利那新組的不良反應(yīng)均為輕中度。兩組都沒(méi)有嚴(yán)重不良事件發(fā)生。說(shuō)明索利那新以每日1次，每次5mg的劑量治療OAB患者是安全的。
神經(jīng)系統(tǒng)疾病：不常見(jiàn)嗜睡，味覺(jué)障礙；極為罕見(jiàn)眩暈，頭痛。
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（實(shí)習(xí)編輯：李偉君）
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