是藥三分毒,沒有哪一個藥是完全沒有副作用的,那么,琥珀酸索利那新片會導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)疾病嗎?
在幾項以膀胱過度活動癥男女性患者為對象實施的雙盲、隨機、對照臨床試驗中,研究了琥珀酸索利那新5mg每日一次和10mg每日一次的治療效果。5mg和10mg劑量的琥珀酸索利那新同安慰劑相比都顯示了對主要和次要研究終點有統(tǒng)計學(xué)意義的改善。開始治療一周內(nèi)顯現(xiàn)療效,12周內(nèi)作用穩(wěn)定。一項長期、開放性研究證明,療效至少可持續(xù)12個月。治療12周后,50%治療前遭受尿失禁痛苦的患者痊愈,另外35%的患者達到每天排尿次數(shù)在8次以下的治療目的。膀胱過度活動癥的對癥治療也帶來一些生活質(zhì)量測量指標(biāo)的改善,例如對健康的總體感受、尿失禁的影響、角色限制(家務(wù)和工作)、身體限制、社會限制、情緒、癥狀嚴(yán)重程度、嚴(yán)重度測量和睡眠/精力。
在一項以中國患者為對象實施的雙盲、隨機、對照臨床試驗中,主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)的用藥前后的組內(nèi)比較結(jié)果顯示:治療后索利那新組的24小時平均排尿次數(shù)減少,每次排尿的平均排尿量增加,每24小時平均尿急次數(shù)、尿失禁次數(shù)和夜尿次數(shù)均減少,且差異均有極顯著的統(tǒng)計學(xué)意義,證實了索利那新減少尿頻、尿急、尿失禁、夜尿次數(shù),增加排尿量的療效;組間比較根據(jù)95%的可信區(qū)間可得出索利那新與托特羅定效果相當(dāng)?shù)难芯拷Y(jié)果。不良反應(yīng)的發(fā)生率索利那新組為20例次,14例(11.6%),托特羅定組為31例次,27例(23.1%),索利那新組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于托特羅定組。最主要的不良反應(yīng)為口干,索利那新組低于托特羅定組(10.3%),而且索利那新組的口干發(fā)生率較低(5.8%)。托特羅定組出現(xiàn)1例重度便秘,而索利那新組的不良反應(yīng)均為輕中度。兩組都沒有嚴(yán)重不良事件發(fā)生。說明索利那新以每日1次,每次5mg的劑量治療OAB患者是安全的。
神經(jīng)系統(tǒng)疾?。翰怀R娛人?,味覺障礙;極為罕見眩暈,頭痛。
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(實習(xí)編輯:李偉君)
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