甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液(白可清)的有效期為36月，規(guī)格型號(hào)為3mg:3ml，塑料瓶；3ml。批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20050130，生產(chǎn)企業(yè)為武漢五景藥業(yè)有限公司。甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液

商品名稱：甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液(白可清)

英文名稱：ThyroxineandLiothyronineEyeDrops

拼音全碼：JiaZhuangXianSuDianSaiLuoNingDiYanYe(BaiKeQing)

【主要成份】甲狀腺粉提取物。

【性狀】本品為微細(xì)顆粒的混懸液，靜置后微細(xì)顆粒下沉，振搖后為乳白色或微黃色的混懸液。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于早期和未熟期老年性皮質(zhì)性白內(nèi)障的治療。

【規(guī)格型號(hào)】3mg:3ml

【用法用量】使用前充分搖勻，每次1滴，每日4次；長(zhǎng)期使用者每次1滴，每日1-2次或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1、本品治療量時(shí)尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

2、極個(gè)別患者可能發(fā)生彌漫性淺表性角膜炎、結(jié)膜充血、刺激感、瘙癢感等癥狀。如出現(xiàn)上述癥狀，應(yīng)停止用藥并對(duì)癥處理。

3、需長(zhǎng)期用藥的特殊患者如發(fā)現(xiàn)進(jìn)食量增加、體溫升高、體重明顯減輕者請(qǐng)查明原因后再用藥。

4、研究表明：口服甲狀腺素過量時(shí)，可能引起心動(dòng)過速、心悸、心絞痛、心率失常、頭痛、神經(jīng)質(zhì)、興奮、不安、失眠、骨骼肌痙攣、肌無(wú)力、出汗、潮紅、怕熱、腹瀉、嘔吐、體重減輕等，減量或停藥后可逐漸消失。本品為滴眼液，尚無(wú)研究資料證明本品過量使用可致上述不良反應(yīng)。但應(yīng)注意勿過量使用本品。

【禁忌】

1、對(duì)甲狀腺激素過敏者禁用。

2、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者禁用。

3、心動(dòng)過速、眼內(nèi)出血患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、過敏試驗(yàn)方法：首次使用，先在一眼滴本品一滴，24小時(shí)內(nèi)如無(wú)不良反應(yīng)方可使用。

2、僅用于滴眼。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)注意：

（1）每次只滴1滴，防止藥品流入鼻腔。

（2）避免滴頭接觸眼部或其它物品，以防污染藥物。

（3）用后將瓶蓋蓋嚴(yán)，并置于陰涼處避光保存，以防變質(zhì)。

3、經(jīng)本品治療見效后，如果停藥時(shí)間過長(zhǎng)，病情可繼續(xù)發(fā)展。除重病患者外，再次使用本品治療時(shí)仍有效。

【兒童用藥】禁用。

【老年患者用藥】無(wú)特殊影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】尚不明確。不推薦與其他藥物合用。

【藥物過量】本品對(duì)家犬分別按人臨床用滴眼液量的48倍(0.24mg/Kg/d)、96倍(0.48mg/Kg/d)每周給藥6天，連續(xù)給藥26周，結(jié)果表明：

1、給藥后動(dòng)物體重增長(zhǎng)明顯減慢，體型消瘦，進(jìn)食量明顯增加；動(dòng)物眼睛有輕度刺激。

2、血液學(xué)指標(biāo)淋巴細(xì)胞比例(LY%)明顯升高；血清生化檢查，膽固醇（CHOL）降低，谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）明顯升高；T3、T4明顯增加，與空白對(duì)照有顯著差異。停藥后，LY%、CHOL、AST、ALT、T4均恢復(fù)正常，T3則明顯降低。

3、動(dòng)物一般行為、尿常規(guī)檢查未見有異常，大體解剖，各臟器未見明顯病變。

【藥理毒理】本品滴眼后，隨著滴藥日期的延長(zhǎng)，T4可緩慢進(jìn)入眼球內(nèi)。一周后，前房水中T4含量明顯增加，晶體吸收T4后在組織中脫碘而成為T3，從而產(chǎn)生生理作用和治療作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品具有抗實(shí)驗(yàn)性硒白內(nèi)障的藥理作用。能增加晶體整體透明度，減輕核渾濁，減輕晶體纖維破壞程度，減輕其對(duì)晶體上皮細(xì)胞內(nèi)含巰基（-SH）的鉀鈉三磷酸腺苷酶損害程度。本品人臨床用量（5mg/Kg和15mg/Kg，im）對(duì)小鼠自主活動(dòng)無(wú)影響，對(duì)麻醉犬呼吸幅度、收縮壓、舒張壓及心電圖ST段無(wú)明顯影響。20倍人臨床用量對(duì)犬動(dòng)脈血壓、心電圖、心率無(wú)影響，亦不影響犬的正常呼吸頻率。

【貯藏】密封。

【包裝】塑料瓶；3ml。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050130

【生產(chǎn)企業(yè)】武漢五景藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）

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