生活中,由于疏忽大意,吃錯(cuò)藥的情況屢見不鮮。一旦吃錯(cuò)藥,不但不能治病,反而可能致病,甚至?xí)猩kU(xiǎn),那么,阿德福韋酯膠囊(名正)會(huì)導(dǎo)致血清淀粉酶升高嗎?
阿德福韋酯在加和不加代謝活化系統(tǒng)(S9)的條件下,對(duì)鼠傷寒沙門氏菌均無致突變性。阿德福韋酯對(duì)中國倉鼠肺成纖維細(xì)胞(CHL)體外染色體在加入代謝活化系統(tǒng)后,無明顯致染色體畸變的作用。阿德福韋酯對(duì)ICR小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性,阿德福韋在有或無代謝活化時(shí)Ames試驗(yàn)結(jié)果為陰性。
當(dāng)暴露量大約為人治療劑量下暴露量的19倍時(shí),未見對(duì)大鼠生育力的影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予阿德福韋酯(暴露量分別約為人治療劑量10mg/天下的23和40倍),未見胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠靜脈注射給予阿德福韋,在能產(chǎn)生明顯母體毒性的劑量時(shí)(相當(dāng)于人體暴露量的38倍),胚胎毒性和胎仔畸形(全身性水腫,眼泡凹陷,臍疝和尾巴扭結(jié))的發(fā)生率增加。在靜脈注射劑量相等于人暴露量12倍時(shí)未見不良影響。
國內(nèi)臨床研究中不良事件的種類以肝區(qū)不適、肝功異常、乏力、血小板減少、頭疼、紅細(xì)胞下降、磷酸肌酸激酶升高、血清淀粉酶升高等居多,其中與藥物相關(guān)的不良事件種類有:血小板減少、右上腹不適、肌酸激酶升高和肝功異常。
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(實(shí)習(xí)編輯:李偉君)
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