甲硝唑芬布芬膠囊，主要成分是甲硝唑和芬布芬，常用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。那么，甲硝唑芬布芬膠囊的說明書有哪幾點？請詳細說明？

甲硝唑芬布芬膠囊的說明書有如下幾點：

【主要成份】本品為復方制劑，其組份為每粒膠囊含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或微黃色粉末。

【適應癥/功能主治】用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

【用法用量】口服。成人：一次2粒，一日3次。一日總量不超過14粒。

【不良反應】

1、本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經病變，后者甲硝唑芬布芬膠囊

主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續(xù)周圍神經病變。

2、其他常見的不良反應：

1)胃腸道反應，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數(shù)出現(xiàn)嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。

2)可逆性粒細胞減少。

3)過敏反應、皮疹、麻疹、瘙癢等。

4)中樞神經系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。

5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

6)白細胞數(shù)輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。

【禁忌】

1、對品或吡咯類藥物過敏者禁用。

2、阿司匹林引起哮喘者禁用。

3、有活動性中樞神經疾病患者禁用。

4、血液病、消化道潰瘍患者禁用。

5、嚴重肝、腎功能損害者禁用。

6、孕婦及哺乳期婦女禁用。

7、兒童禁用。

【注意事項】

1、致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。

2、使用中發(fā)生中樞神經系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。

3、本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。

4、用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。

5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。

6、本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作用吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。

7、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。

8、重復一個療程前，應做白細胞計數(shù)。

9、同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。

10、念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。

11、同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年患者用藥】老年患者因肝、腎功能減退，應用本品時需監(jiān)測血藥濃度并注意腎臟毒性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1、本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。2、與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用，可加強本品代謝，使血藥濃度下降而苯妥英鈉排泄減慢。3、與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期（t1/2β），應根據(jù)血藥濃度測定的結果調整劑量。4、本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故兩周內應用雙硫侖者不宜再用本品。5、本品干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶的測定結果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。6、如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】本品中甲硝唑對大多數(shù)厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。芬布芬為一種長效的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。進入體內后代謝成為聯(lián)苯乙酯，可抑制環(huán)氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而產生抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用。

【藥代動力學】1、甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80%以上。口服0.25g、0.5g和2g1~2小時后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達峰時間(Tmax)為1~2小時。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達到有效濃度。蛋白結合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)為7~8小時，60%~80%經腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物)。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。2、芬布芬口服后2小時左右80%被吸收?；钚源x物的血濃度在6~8小時達峰值。半衰期(t1/2)較長，約7小時，但72小時仍在血中可以測到濃度。血漿蛋白結合率為98%~99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由糞便排出。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H41024365。

【生產企業(yè)】海南制藥廠有限公司制藥一廠。

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（實習編輯：李嘉穎）

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