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維格列汀片不良反應(yīng)怎樣?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/9/7 17:42:45
    導(dǎo)讀:在這些臨床試驗中報告的主要不良反應(yīng)均較輕微且為暫時性反應(yīng),無需停藥。未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)與患者的年齡、種族、藥物暴露時間或每日給藥劑量相關(guān)。

生活中,由于疏忽大意,吃錯藥的情況屢見不鮮。一旦吃錯藥,不但不能治病,反而可能致病,甚至?xí)猩kU,那么,維格列汀片不良反應(yīng)怎樣?

不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。

維格列汀片不良反:維格列汀的安全性數(shù)據(jù)來自于多項對照臨床試驗(研究時間至少為12周),這些安全性數(shù)據(jù)來自3784名患者,患者在研究過程中每日服用維格列汀50mg(每日給藥1次)或100mg(50mg每日給藥2次或100mg每日給藥1次)。在這些患者中,共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療,1520名患者接受的是維格列汀與其他藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀每日100mg(50mg每日給藥2次或100mg每日給藥1次),1102名患者接受維格列汀50mg每日1次治療。

在這些臨床試驗中報告的主要不良反應(yīng)均較輕微且為暫時性反應(yīng),無需停藥。未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)與患者的年齡、種族、藥物暴露時間或每日給藥劑量相關(guān)。

罕見有肝功能障礙(包括肝炎)報告。在報告病例中,患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無后遺癥,停藥后肝功能檢測結(jié)果恢復(fù)正常。從設(shè)有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數(shù)據(jù)可以看出,50mg維格列?。咳战o藥1次)給藥組、50mg維格列汀(每日給藥2次)給藥組和所有的對照組,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高≥正常值(ULN)上限3倍的發(fā)生率(即連續(xù)2次檢測結(jié)果或末次治療期訪視的檢測結(jié)果出現(xiàn)上述異常)分別為0.2%、0.3%和0.2%。轉(zhuǎn)氨酶水平的升高,一般無癥狀、非進(jìn)展性、同時亦不出現(xiàn)膽汁淤積或黃疸。

罕見有血管性水腫報告,該事件的發(fā)生概率與對照組類似。當(dāng)維格列汀與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACE抑制劑)同時使用時,該事件的報告頻率增加。大部分患者出現(xiàn)血管性水腫均為輕度,繼續(xù)使用維格列汀可自行緩解。

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(實習(xí)編輯:王博英)

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