藥物之間總是存在相互的用藥禁忌,那么,維格列汀片與華法林(CYP2C9底物)合用可以不?
在輕度、中度和重度肝功能不全患者[根據Child-Pugh評分分級,得分在6分(輕度)至12分(重度)之間]中,和健康受試者對比,考察了肝功能不全對維格列汀藥代動力學參數的影響。維格列汀單次給藥后,藥物的暴露水平在輕度和中度肝功能不全的患者中降低(分別降低20%和8%),但藥物的暴露水平在重度肝功能不全的患者中升高了22%。維格列汀暴露水平改變量的最高值(升高或降低)約為30%,研究認為該結果不具有臨床意義。維格列汀暴露水平的變化情況與患者肝功能不全的嚴重程度之間沒有相關性。
肝功能不全的患者,包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品。
與腎功能正常的受試者相比,維格列汀在輕度、中度和重度腎損傷患者的全身暴露水平升高(Cmax升高8%至66%;AUC升高32%至134%)并且全身清除率降低。
伴有輕度(肌酐清除率≥50mL/min)腎功能不全的患者在使用本品時無需調整給藥劑量。中度或重度腎功能不全的患者或進行血液透析的終末期腎?。‥SRD)患者,不推薦使用本品。
在健康受試者中進行的臨床研究的結果表明,維格列汀與華法林(CYP2C9底物)同時給藥后,未出現有臨床意義的藥代動力學相互作用。但是,尚未在目標人群中進行此項研究。
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(實習編輯:王博英)
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