使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問(wèn)題，那么，西洛他唑片毒理研究是怎樣？

西洛他唑片毒理研究：

重復(fù)給藥毒性：犬重復(fù)經(jīng)口給予本品可導(dǎo)致心血管損傷，包括左心室心內(nèi)膜出血、含鐵血黃素沉積及纖維化，右心房壁出血，冠狀動(dòng)脈壁平滑肌出血、壞死，冠狀動(dòng)脈內(nèi)膜增厚，冠狀動(dòng)脈炎和外周動(dòng)脈炎。在52周的實(shí)驗(yàn)研究中，最低劑量產(chǎn)生心血管損傷時(shí)游離藥物的全身暴露量（AUC）比人服用最大推薦劑量（MRHD,為100mg，每日兩次）時(shí)的低。犬類(lèi)似損傷的報(bào)道亦見(jiàn)于應(yīng)用其他正性肌力藥（包括PDEⅢ抑制劑）和/或血管擴(kuò)張劑。雌、雄大鼠連續(xù)給予本品5或13周，當(dāng)AUC分別是人服用從MRHD時(shí)AUC的1.5倍和5倍時(shí)未觀(guān)察到心血管損傷。猴經(jīng)口應(yīng)用本品1800mg/kg/日，連續(xù)13周亦未見(jiàn)心血管損傷，而此發(fā)揮藥理作用劑量時(shí)的低于人服用MRHD及狗產(chǎn)生心血管損傷劑量時(shí)所達(dá)AUC。

遺傳毒性：本品細(xì)菌突變?cè)囼?yàn)、DNA修復(fù)試驗(yàn)、哺乳細(xì)胞基因突變及在體小鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。但體外中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞試驗(yàn)中，本品可顯著增加染色體畸變率。

生殖毒性：雌性大鼠經(jīng)口給予本品1000mg/kg/日可降低其胎仔體重，增加胎仔心血管、腎及骨骼異常的發(fā)生率，表現(xiàn)為室間隔、主動(dòng)脈弓、鎖骨下動(dòng)脈發(fā)育異常，腎盂擴(kuò)張，出現(xiàn)14肋，骨化延遲；非孕雌性大鼠應(yīng)用上述劑量時(shí)游離藥物的AUC是人服用MRHD時(shí)的AUC的5倍。雌性大鼠給藥150mg/kg/日（AUC是人服用從080時(shí)的MRHD時(shí)的AUC的5倍，與1500mg/kg/日時(shí)的AUC可使室間隔缺損和骨化延遲的發(fā)生率增加。兔生殖毒性研究發(fā)現(xiàn)，本品在低至1500mg/kg/日時(shí)即可使胸骨骨化延遲的發(fā)生率增加，非孕兔給予本品150mg/kg/日時(shí)游離藥物AUC遠(yuǎn)低于人服用MRHD時(shí)的AUC。

圍產(chǎn)期大鼠給藥150mg/kg/日，死胎發(fā)生率增加，胎仔體重降低。尚無(wú)懷孕婦女服用本品的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究資料。

致癌性：雌、雄大鼠(達(dá)500mg/kg/日)及小鼠(達(dá)1000mg/kg/日)連續(xù)摻食法給予本品104周，未見(jiàn)致癌作用，但動(dòng)物在最高劑量時(shí)達(dá)到的全身暴露量比人服用MRHD時(shí)的低。

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（實(shí)習(xí)編輯：李偉君）