在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,米氮平片注意事項(xiàng)是哪些?
米氮平片注意事項(xiàng)事項(xiàng):
中斷治療的癥狀:已有中斷(特別是突然中斷)米氮平片后即出現(xiàn)不良反應(yīng)的報告,包括但不僅限于以下反應(yīng):頭暈、夢異常、感覺紊亂(包括感覺異常和電休克感)、激動、焦慮、疲勞、意識錯亂、頭痛、震顫、惡心、嘔吐、出汗或其它可能具有臨床意義的癥狀。報告的大多數(shù)病例為輕度并呈自限性。盡管如此,以上這些被當(dāng)作不良反應(yīng)報告,但應(yīng)明確這些癥狀可能與基礎(chǔ)疾病有關(guān)。
鑒于存在出現(xiàn)中斷治療癥狀的風(fēng)險,目前正服用本品的患者不能突然中斷治療。當(dāng)出于醫(yī)學(xué)考慮需中斷本品治療時,推薦逐步減量而非驟然停用。
靜坐不能/精神運(yùn)動性坐立不安:抗抑郁藥的使用與靜坐不能的發(fā)生相關(guān),表現(xiàn)為主觀不悅或煩惱不安,需要經(jīng)常走動,并伴有不能靜坐或靜止站立,最可能發(fā)生于治療的最初幾周內(nèi)。調(diào)高劑量對于發(fā)生這些癥狀的患者是有害的。
低鈉血癥:因使用米氮平出現(xiàn)低鈉血癥的報告非常罕見。對于存在相應(yīng)風(fēng)險的患者,比如老年患者或合并使用已知可致低鈉血癥的其它藥物的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。
嗜睡:在美國進(jìn)行的對照試驗(yàn)中,有54%接受本品治療的患者出現(xiàn)嗜睡,安慰劑組為18%,阿米替林組為60%。這些試驗(yàn)中,嗜睡造成10.4%接受本品治療的患者中斷治療,安慰劑組為2.2%。尚不清楚是否會對本品的嗜睡作用產(chǎn)生耐受。由于本品可能會顯著損害行為能力,患者在從事需要警覺性的活動時應(yīng)謹(jǐn)慎,直到他們能評估藥物對自身精神運(yùn)動能力所產(chǎn)生的影響。
頭暈:在美國進(jìn)行的對照試驗(yàn)中,7%接受本品治療的患者報告頭暈,安慰劑組為3%,阿米替林組為14%。尚不清楚是否會對本品使用有關(guān)的頭暈產(chǎn)生耐受。
食欲/體重增加:在美國進(jìn)行的對照試驗(yàn)中,17%接受本品治療的患者報告食欲增加,安慰劑組為2%,阿米替林組為6%。在這些相同的試驗(yàn)中,7.5%米氮平治療的患者體重增加≥7%,安慰劑組為0%,阿米替林組為5.9%。在美國進(jìn)行的上市前臨床試驗(yàn),包括許多長期、開放標(biāo)簽治療的患者,有8%接受本品治療的患者因體重增加而停藥。在一項(xiàng)為期8周的兒童和青少年臨床試驗(yàn)中,每日給藥劑量為15~45mg,49%接受本品治療的患者體重增加至少7%,安慰劑治療患者為5.7%。
膽固醇/甘油三酯:在美國進(jìn)行的對照試驗(yàn)中,15%接受本品治療的患者觀察到非空腹膽固醇比正常值上限升高≥20%,安慰劑組為7%,阿米替林組為8%。在這些相同的試驗(yàn)中,6%接受米氮平治療的患者非空腹甘油三酯升高至≥500mg/dL,安慰劑組為3%,阿米替林組為3%。
氨基轉(zhuǎn)移酶升高:在美國進(jìn)行的短期對照試驗(yàn),2.0%接受本品治療的患者(8/424)觀察到臨床顯著的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高(≥3倍正常范圍上限),安慰劑治療患者為0.3%(1/328),阿米替林治療患者為2.0%(3/181)。這些ALT升高的患者中大多數(shù)沒有出現(xiàn)與肝功能受損有關(guān)的體征或癥狀。一些患者因ALT升高而停藥,另一些患者盡管繼續(xù)本品治療,但肝酶水平恢復(fù)正常。肝功能受損患者應(yīng)慎用本品。
黃疸:一旦出現(xiàn)黃疸,應(yīng)停止用藥。
誘發(fā)躁狂/輕度躁狂:在美國進(jìn)行的研究中,約有0.2%接受本品治療的患者(3/1299患者)出現(xiàn)躁狂/輕度躁狂。雖然躁狂/輕度躁狂的發(fā)生率在米氮平治療期間非常低,但有躁狂/輕度躁狂病史的患者應(yīng)慎用。
癲癇發(fā)作:在上市前臨床試驗(yàn)中,2796名接受本品治療的美國和非美國患者中只報告了1例癲癇發(fā)作。但是,尚未對有癲癇發(fā)作病史的患者進(jìn)行對照試驗(yàn)。因此這些患者使用米氮平時應(yīng)謹(jǐn)慎。
在有伴隨疾病患者中的使用:在有伴隨全身疾病的患者中使用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。因此,對伴隨影響代謝或血液動力學(xué)應(yīng)答的疾病或狀況的患者,開具米氮平處方應(yīng)謹(jǐn)慎。
對近期有心肌梗死或其他顯著心臟疾病病史的患者未進(jìn)行本品的系統(tǒng)評價或未使用本品至可評估的劑量。在健康志愿者中進(jìn)行的早期臨床藥理學(xué)試驗(yàn)中,本品用藥伴有顯著的直立性低血壓。在抑郁癥患者的臨床試驗(yàn)中少見直立性低血壓。對已知在低血壓情況下癥狀可能惡化的心血管或腦血管疾病患者(心肌梗死、心絞痛或缺血性腦卒中發(fā)作病史),以及易出現(xiàn)低血壓狀況的患者(脫水、血容量減少以及降血壓藥物治療),應(yīng)慎用本品。
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(實(shí)習(xí)編輯:王博英)
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