中藥,是以中醫(yī)理論為指導(dǎo),按中醫(yī)治療原則使用的貨真質(zhì)優(yōu)的藥材。包括中藥材、中藥飲片和中成藥等。西藥指西醫(yī)用的藥物,一般用化學(xué)合成方法制成或從天然產(chǎn)物提制而成;包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西藥由于有效成分多為單一的或者少量的單體物質(zhì)組成,成分明顯、療效確切,見效快。那么來氟米特片是中成藥嗎?怎樣區(qū)分?
來氟米特片為白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。主要成份為來氟米特。來氟米特片為一個(gè)具有抗增殖活性的異噁唑類免疫抑制劑,其作用機(jī)理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性,從而影響活化淋巴細(xì)胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗(yàn)表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內(nèi)活性主要通過其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。
來氟米特片功能主治適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。由于來氟米特(愛若華)半衰期較長,建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg(5片),之后給予維持劑量一日20mg(2片)。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。對(duì)來氟米特片及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。
服用來氟米特片引起的不良反應(yīng)主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗(yàn)中,來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、搔癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn),其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯,在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。
那么區(qū)分中成藥和西藥的最簡便的方法是看藥物的批準(zhǔn)文號(hào),國藥準(zhǔn)字H、Z、S、B、T、F、J,分別代表藥品不同類別:H代表化學(xué)藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表保健藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,J代表進(jìn)口分包裝藥品。
來氟米特片的批準(zhǔn)文號(hào)為:國藥準(zhǔn)字H20000550,所以該藥是西藥。
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(實(shí)習(xí)編輯:譚惠民)
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