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鹽酸伐地那非片特殊人群的藥代動力學(xué)是怎樣的?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/9/1 16:46:39
    導(dǎo)讀:老年:老年志愿者的伐地那非肝臟清除率(≥65歲)和中青年志愿者(≤45歲)相比顯著降低。老年男性的AUC高于青年男性52%,此在臨床試驗的變異范圍內(nèi)。

使用藥物的時候總是要注意各個方面的問題,那么,鹽酸伐地那非片特殊人群的藥代動力學(xué)是怎樣的?

鹽酸伐地那非片特殊人群的藥代動力學(xué):

老年:老年志愿者的伐地那非肝臟清除率(≥65歲)和中青年志愿者(≤45歲)相比顯著降低。老年男性的AUC高于青年男性52%,此在臨床試驗的變異范圍內(nèi)。安慰劑對照臨床試驗中,老年人和青年人的伐地那非安全性和有效性無差異。

腎功能不全:輕度(肌酐清除率CLcr:50-80毫升/分鐘)、中度(CLcr:30-50毫升/分鐘)的腎損害患者,伐地那非藥代動力學(xué)與腎功能正常對照組相似。重度腎損害志愿者(CLcr[30ml/min)和無腎損害志愿者相比平均AUC增加21%,平均Cmax降低23%。

肌酐清除率(CLcr)與伐地那非的血漿暴露(AUC和Cmax)無明顯的相關(guān)性。對于需要透析治療的腎損害患者,伐地那非的藥代動力學(xué)研究尚未進行。

肝功能不全:輕度到中度肝損害患者(Child-PughA)伐地那非的清除率降低與肝損害的程度成正比。

與健康對照相比,輕度肝損害患者(Child-PughA)伐地那非的AUC增加17%,Cmax增加22%。中度肝損害患者(Child-PughB)伐地那非的AUC增加160%,Cmax增加130%。

重度肝損害(Child-PughC)患者,伐地那非的藥代動力學(xué)尚未研究。

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方舟健客祝您健康!

(實習(xí)編輯:李建雄)

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