六味五靈片，組方經(jīng)典，采用了中藥治療肝損傷的經(jīng)典的藥材，均具有很好的抗炎保肝的療效。并且加入了靈芝孢子粉，可以很好的提高機(jī)體的免疫力。那么六味五靈片的臨床試驗(yàn)怎樣呢？

302醫(yī)院課題組專(zhuān)家采用傳統(tǒng)中醫(yī)中藥理論和國(guó)際最先進(jìn)的中藥現(xiàn)代化超微分子技術(shù)，從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞、分子及臨床等幾個(gè)方面，進(jìn)行了系統(tǒng)、規(guī)范的深入研究，并由國(guó)內(nèi)7家知名醫(yī)院分別采用多中心、隨機(jī)、雙盲和多中心、隨機(jī)、開(kāi)放的方法與聯(lián)苯雙酯對(duì)照，進(jìn)行了Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)歷時(shí)21個(gè)月，共入組患者661例，其中，III期試驗(yàn)組、對(duì)照組分別為324例、108例。臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)和結(jié)果顯示，六味五靈片是安全、高效的藥物，在治療慢性乙肝方面具有顯著的降酶作用，而且降酶治療的效果更持久穩(wěn)定。結(jié)果同時(shí)還顯示，患者適時(shí)停藥后，沒(méi)有出現(xiàn)由于病毒復(fù)制而產(chǎn)生DHBVDNA升高的“反跳”現(xiàn)象，提示六味五靈片對(duì)乙肝病毒也具有一定的抑制作用。

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（實(shí)習(xí)編輯：李蓉）