為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,苯溴馬隆片的說明書內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:苯溴馬隆片
商品名稱:苯溴馬隆片(立加利仙)
英文名稱:BenzbromaroneTablets
拼音全碼:BenXiuMaLongPian(LiJiaLiXian)
【主要成份】化學(xué)名:(3,5-二溴-4-羥基苯基)(2-乙基-3-苯駢呋喃基)甲酮。分子式:C17H12Br2O3分子量:424.09
【成份】
化學(xué)名:3,5-二溴-4-羥苯基-2-乙基-3-苯駢呋喃基-甲酮
分子式:C17H12Br2O3
分子量:424.09
【性狀】本品為白色或淡黃色結(jié)晶性粉未,無味,易溶于丙酮及氯仿,微溶于乙醇,不溶于水。熔點151℃。
【適應(yīng)癥/功能主治】原發(fā)性高尿酸血癥,痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎間歇期及痛風(fēng)結(jié)節(jié)腫等。
【規(guī)格型號】50mg*10s
【用法用量】成人每次口服50mg(1片),每日一次,早餐后服用。用藥1-3周檢查血清尿酸濃度,在后續(xù)治療中,成人和14歲以上的年輕人每日50-100mg(1-2片),或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.胃腸反應(yīng):惡心及腹部不適等。
2.引起腎結(jié)石和腎絞痛。
3.誘發(fā)關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。
4.罕見發(fā)熱、皮疹和肝或腎功能損害。
【禁忌】
1.對本品中任何成分過敏者。
2.中至重度腎功能損害者(腎小球濾過率低于20ml/min)及患有腎結(jié)石的患者。
3.孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1.不能在痛風(fēng)急性發(fā)作期服用,因為開始治療階段,隨著組織中尿酸溶出,有可能加重病癥。
2.為了避免治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作,建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。
3.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5—2升).以免在排泄的尿中由于尿酸過多導(dǎo)致尿酸結(jié)晶。定期測量尿液的酸堿度,為促進尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑,并注意酸堿平衡。病人尿液的pH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.5—6.8之間。
4.在開始治療時有大量尿酸隨尿排出,因此在此時的用藥量要小(起始劑量)。
【兒童用藥】本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究,故不推薦兒童使用。
【老年患者用藥】老年人一般生理機能下降,所以要減量用藥或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于尚未有人類的臨床經(jīng)驗及動物實驗結(jié)果存在偏差,妊娠期的患者禁用。2.目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進入母乳之中,哺乳期患者禁用。
【藥物相互作用】苯溴馬隆促進尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。
【藥物過量】現(xiàn)已知不會出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。當大量服用了本品以后應(yīng)該采取治療措施,防止被體內(nèi)進一步吸收,使其加速排出體外。如果超大量的服用了本品,應(yīng)該立即報告醫(yī)生。醫(yī)生會根據(jù)中毒的程度,采取必要的措施。
【藥理毒理】本品屬苯駢呋喃衍生物,為促尿酸排泄藥,作用機制主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。毒理研究:據(jù)報道,大鼠長期口服[50mg/kg/日(約為臨床用量17倍),104周],有發(fā)生肝癌的報告。體外研究表明,本品對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化物酶體增生的作用,但對人體干細胞卻無該作用,因此有文獻認為,本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻根據(jù)10年的治療經(jīng)驗認為,本品應(yīng)用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的,適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長期應(yīng)用。
【藥代動力學(xué)】口服易吸收,其代謝產(chǎn)物為有效型,服藥后24小時血中尿酸為服藥前的66.5%。4~6h血藥濃度達峰值。本品在肝內(nèi)鹵化為苯塞隆和澳苯塞隆,部分與葡萄糖醛酸結(jié)合,主要經(jīng)腸道徘泄,小部分經(jīng)腎排泄。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】鋁塑包裝,10片/板*1板/盒。
【有效期】60月
【批準文號】國藥準字J20090012
【生產(chǎn)企業(yè)】HEUMANNPHARMA(德國)(昆山龍燈瑞迪制藥有限公司分包裝)
看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問,請咨詢在線專家。
健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專科藥師為您提供免費的全程用藥指導(dǎo)與日常護理指南!
(實習(xí)編輯:陳王姐)
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