生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào),此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,丙戊酸鈉緩釋片如何判斷真?zhèn)文兀?/p>
丙戊酸鈉緩釋片用于治療全面性及部分性癲癇,以及特殊類型的綜合征。亦可用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。本品的批準(zhǔn)文號(hào)是國藥準(zhǔn)字H20010595。
藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的表達(dá)格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國藥準(zhǔn)(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。
其中(1)“準(zhǔn)”字代表國家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(zhǔn)(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。
本品為抗癲癇藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。實(shí)驗(yàn)見本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解,從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)的濃度,降低神經(jīng)元的興奮性而抑制發(fā)作。在電生理實(shí)驗(yàn)中見本品可產(chǎn)生與苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。對(duì)肝臟有損害。
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(實(shí)習(xí)編輯:吳文君)
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