在服用藥物之前，大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，鹽酸舍曲林片注意事項是哪些？

鹽酸舍曲林片注意事項：1．引起躁狂/輕躁狂–在上市前的試驗中，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。

2．體重下降–一些患者應用本品時，可能出現(xiàn)顯著體重下降。但平均而言，在臨床對照試驗中，與安慰劑比較，應用舍曲林后僅出現(xiàn)輕微的1或2磅的體重下降。罕見患者因體重下降而停藥。

3．癇性發(fā)作–本品尚未在癲癇患者中進行評估。本品上市前臨床試驗中排除了這些患者。應用本品治療約3000例的抑郁癥患者中，未發(fā)現(xiàn)癇性發(fā)作者。然而，在約1800名（有220名患者[18歲）接受舍曲林治療的強迫癥患者中，有4人（約0.2%）出現(xiàn)癇性發(fā)作，其中3例患者為青少年，2例患有癲癇，1例患者有癲癇家族史，所有這4例患者都沒有接受抗驚厥藥物治療。因此，癲癇患者應慎用舍曲林。

4．停用舍曲林治療：舍曲林和其它SSRIs和SNRIs（5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑）上市后，有停藥時發(fā)生不良事件的自發(fā)性報告，尤其是在突然停藥時，包括下列癥狀：情緒煩躁、易激惹、激越、頭暈、感覺障礙[如感覺異常（如電擊樣感覺）]、焦慮、意識模糊、頭痛、昏睡、情緒不穩(wěn)定、失眠和輕躁狂。盡管這些事件一般為自限性，但曾有嚴重停藥癥狀的報告。

當停用本品時，應監(jiān)測這些癥狀。如果可能，推薦逐漸減量而非突然停藥。若減量或停藥后出現(xiàn)無法耐受的癥狀，可考慮恢復先前的劑量。隨后，醫(yī)生可以繼續(xù)減量，但應采用更慢的減量速度。

5．異常出血：SSRIs（包括舍曲林）和SNRIs可能增加出血事件的風險。如果合用阿司匹林、非甾體類抗炎藥（NSAIDs）、華法林和其它抗凝藥可能會增加該風險。病例報告和流行病學試驗（病例對照和隊列設計）顯示，服用影響5-羥色胺再攝取的藥物后可出現(xiàn)胃腸道出血事件。與使用SSRIs和SNRIs有關的出血事件包括瘀斑、血腫、鼻衄、瘀點，以及可危及生命的出血。

應警告患者，舍曲林與NSAIDs、阿司匹林或其它可影響凝血的藥物合用存在出血風險。

6．微弱的促尿酸排泄作用–應用本品后可出現(xiàn)血清尿酸下降（平均約下降7%）。該微弱的促尿酸排泄作用的臨床意義未知。

7．有伴發(fā)疾病患者的應用–本品在伴發(fā)某種全身性疾病的患者中的臨床應用經驗有限?；加杏绊懘x或血液動力學疾病或狀況的患者，應慎用本品。

本品上市前臨床試驗排除了近期出現(xiàn)心肌梗死或不穩(wěn)定性心臟疾病的患者。但在雙盲臨床試驗中，對服用本品的774例患者進行了心電圖（ECG）評估，顯示應用本品不伴顯著ECG異常。

上市后一項安慰劑對照靈活劑量（舍曲林劑量范圍50～200mg/日，平均劑量89mg/日）試驗，對372例符合DSM-IV抑郁癥診斷標準的患者進行了隨機分組，這些患者近期因心肌梗死（MI）或不穩(wěn)定性心絞痛而住院。除其它排除標準外，該試驗還排除了下列患者：未控制的高血壓、需要心臟手術、過去3個月內接受過冠狀動脈搭橋術（CABG）、重度或有癥狀的心動過緩、非動脈粥樣硬化性心絞痛、具有臨床意義的腎功能損害（肌酐]2.5mg/dl），和具有臨床意義的肝功能障礙?；颊咴诩毙曰謴推冢∕I后30天內，或不穩(wěn)定性心絞痛住院后）即開始應用本品。

第16周時與安慰劑比較，在下列終點的差異無顯著性：左心室射血分數(shù)、所有心血管事件（心絞痛、胸痛、水腫、心悸、暈厥、體位性頭暈、充血性心力衰竭（CHF）、MI、心動過速、心動過緩和血壓變化）和涉及死亡或需要住院的嚴重心血管事件（MI、CHF、中風或心絞痛）。

肝功能損害患者：舍曲林在肝臟充分代謝。在慢性輕度肝功能損傷的患者中，舍曲林的清除率降低，導致AUC和Cmax升高、清除半衰期延長。舍曲林對中、重度肝功能損傷患者的影響尚未評估。伴發(fā)肝臟疾病的患者須慎用舍曲林。若肝功能損傷患者服用本品，應減低服藥劑量或給藥頻率。

腎功能損害患者：舍曲林代謝充分，只有少量本品以原型從尿中排出。1項臨床試驗比較了健康志愿者和輕至重度（需要血液透析治療）腎功能損傷患者，顯示腎臟疾病不影響舍曲林的藥代動力學和蛋白結合作用?；谠撍幋鷦恿W結果，腎功能損傷患者無需調整劑量。

8．對認知和運動功能的影響-對照試驗中，本品無鎮(zhèn)靜作用，亦不影響精神運動功能。雖然實驗室數(shù)據顯示舍曲林對正常受試者的復雜精神運動性活動無損傷。但作用于中樞神經系統(tǒng)的藥物可能會對某些個體產生不利影響。因此應告知患者，在了解如何使用舍曲林之前，應謹慎從事需要保持警覺的活動，如駕車或操作機械。

9．低鈉血癥：在應用SSRIs（包括舍曲林）或SNRIs（5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑）治療時可能出現(xiàn)低鈉血癥。在許多病例中，低鈉血癥是抗利尿激素分泌過多綜合征（SIADH）的結果。已有血清鈉離子水平低于110mmol/L的病例報道。老年患者、服用利尿劑的患者或其它原因血容量減低的患者在應用SSRIs及SNRIs時發(fā)生低鈉血癥的風險可能更大。出現(xiàn)有癥狀的低鈉血癥后應考慮停用舍曲林并采取相應的治療措施。

低鈉血癥的癥狀和體征包括：頭痛、注意力集中困難、記憶力損傷、意識模糊，無力和平衡障礙（可能導致摔倒）。更嚴重和/或急性的低鈉血癥的癥狀及體征包括幻覺、暈厥、癇性發(fā)作、昏迷、呼吸停止及死亡。

10．血小板功能-服用本品患者中，罕見血小板功能改變和/或實驗室檢查異常結果的報告。盡管曾有幾例服用本品后出現(xiàn)異常出血或紫癜的報告，但不清楚是否由本品所致。

11．藥物濫用和依賴：軀體和心理依賴：一項隨機雙盲、安慰劑對照試驗比較了舍曲林、阿普唑侖和d-安非他明引起的濫用傾向。本品未產生提示濫用可能的陽性主觀效應，如欣快和喜歡服用藥物，而這些癥狀均可見于其它兩種藥物。本品上市前臨床經驗中，沒有發(fā)現(xiàn)任何停藥綜合征傾向，也沒有發(fā)現(xiàn)覓藥行為。本品動物試驗中，沒有發(fā)現(xiàn)潛在的刺激物或巴比妥樣（鎮(zhèn)靜劑）濫用。不過，如同所有其它CNS活性藥物，醫(yī)生應仔細對患者進行藥物濫用史評估，并對此類患者進行嚴格隨訪，觀察他們是否有舍曲林的誤用或濫用跡象（如耐受形成、劑量提高、覓藥行為）。

12.骨折：流行病學研究顯示應用五羥色胺再攝取抑制劑（SRIs）包括舍曲林治療的患者骨折風險增加。但導致骨折風險的作用機制尚不明確。

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（實習編輯：李建雄）