生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專(zhuān)有編號(hào),此編號(hào)稱(chēng)為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,草酸艾司西酞普蘭片辨別是不是正品容易嗎?
草酸艾司西酞普蘭片功能主治1.重癥抑郁癥(MDD)的治療:重癥抑郁癥主要表現(xiàn)顯著或持久的情緒低落或燥動(dòng)情緒(至少持續(xù)2周),主要包括以下癥狀:情緒低落、興趣減少、體重或食欲明顯變化、失眠或嗜睡、精神運(yùn)動(dòng)興奮或遲緩、過(guò)度疲勞、內(nèi)疚或自卑感、思維遲緩或注意力不集中、自殺企圖或念頭。2、廣泛性焦慮(GAD):表現(xiàn)為過(guò)度的焦慮和煩惱,至少持續(xù)6個(gè)月。主要有以下癥狀:煩燥不安、易疲勞、注意力不集中、興奮、肌肉緊張和睡眠障礙。本品的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字J20100165。
藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的表達(dá)格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)(試)字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。
其中(1)“準(zhǔn)”字代表國(guó)家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國(guó)家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。(2)國(guó)藥準(zhǔn)(試)字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。
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(實(shí)習(xí)編輯:吳文君)
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