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匹多莫德口服液的生殖毒性如何?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/8/26 13:33:10
    導讀:雌、雄SD大鼠經口給予匹多莫德劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍),對生殖力無影響,對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發(fā)育也無影響。

匹多莫德口服液為免疫刺激調節(jié)劑,適用于機體免疫功能低下的患者;上、下呼吸道反復感染;耳鼻喉科反復感染;泌尿系統(tǒng)感染;婦科感染料;同時可用于預防感染急性期度,并可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥。

那么,匹多莫德口服液的生殖毒性如何?

匹多莫德口服液是一種人工合成的口服免疫刺激劑,主要成份為匹多莫德,其化學名稱為:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。分子式:C9H12N2O4S,分子量:244.26。本品通過刺激和調節(jié)細胞介導的免疫反應而起作用。

匹多莫德口服液的生殖毒性:

一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍),對生殖力無影響,對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發(fā)育也無影響。

致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時,未見致畸性;靜注250、500和1000mg/kg/日時,母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降,但對胚胎發(fā)育無明顯影響,無毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦日注射量的12.2倍)。新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500/mg/kg/日,均未見致畸性。

圍產期毒性:SD大鼠從妊娠第16天至產后第21天連續(xù)灌服劑量達600mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日,對母鼠的一般狀況、生育情況、F1代子鼠的存活、生長發(fā)育等均無影響。

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(實習編輯:楊春鳳)

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