貝前列素鈉片為白色至淡黃白色薄膜衣片,除包衣后顯白色。貝前列素鈉片的主要成份為貝前列素鈉。那么,貝前列素鈉片的不良反應(yīng)有哪些呢?
貝前列素鈉片對(duì)病理模型的作用,貝前列素鈉片在月桂酸誘發(fā)的大鼠后肢循環(huán)障礙、麥角胺-腎上腺素誘發(fā)的大鼠尾循環(huán)障礙以及電刺激誘發(fā)的家兔動(dòng)脈血栓模型中,貝前列素鈉片可抑制血性病變的惡化和血栓形成。貝前列素鈉片對(duì)大鼠動(dòng)脈血栓性疾病和大鼠靜脈血栓性疾病有抑制血栓形成的作用。貝前列素鈉片具有促進(jìn)由醋酸引起的大鼠皮膚潰瘍的愈合。
貝前列素鈉片的血漿中濃度,貝前列素鈉片對(duì)8名健康成年人1次口服10ug時(shí),貝前列素鈉片的Tmax為1.42小時(shí),Cmax為0.44ng/mL、半衰期為1.11小時(shí)。貝前列素鈉片連續(xù)10日口服貝前列素鈉50ug/次,1日3次,貝前列素鈉片最高血漿原藥濃度是0.3-0.5ng/mL,沒(méi)有出現(xiàn)因反復(fù)給藥引起的藥物蓄積。
貝前列素鈉片對(duì)12名健康成年人1次口服50ug后,貝前列素鈉片24小時(shí)內(nèi)尿中原形藥物的排泄量是2.8ug,β-氧化物的排泄量是5.4ug。貝前列素鈉片的原形藥物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸結(jié)合物的形式排泄,貝前列素鈉片的總排泄量中游離形式的原形物和β-氧化物的比率分別是14%和70%。貝前列素鈉片的不良反應(yīng)是:
1.嚴(yán)重不良反應(yīng)
(1)出血傾向[腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發(fā)生率不明),眼底出血(低于0.1%)]:應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>
(2)休克(低于0.1%):有引起休克的報(bào)告,應(yīng)密切觀察,如發(fā)現(xiàn)血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時(shí),應(yīng)停止給藥、給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>
(3)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明):曾有出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎的報(bào)告,應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>
(4)肝功能低下(發(fā)生率不明):曾有出現(xiàn)黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報(bào)告,應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>
(5)心絞痛(發(fā)生率不明):曾有發(fā)生心絞痛的報(bào)告,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>
(6)心肌梗塞(發(fā)生率不明):曾有發(fā)生心肌梗塞的報(bào)告,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>
2.其它不良反應(yīng):有發(fā)生下列不良反應(yīng)的可能性,應(yīng)密切觀察,并給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>
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(實(shí)習(xí)編緝:張桂平)
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