參附脫毒膠囊是中國中醫(yī)藥研究院研制的國家中藥三類新藥。國家科技部批準的國家級火炬計劃項目,國家科技部重點新產(chǎn)品項目。那么參附脫毒膠囊對海洛因依賴的脫毒效應(yīng)怎么樣呢?
參附脫毒膠囊為膠囊劑,由成都芝芝藥業(yè)有限公司研制生產(chǎn)的,具有溫陽益氣,清心涼肝等功能。用于阿片類成癮的急性戒斷癥狀屬脾腎陽虛,心肝熱盛者,服用本品時需口服,一次3粒,一日3次;3-5日后酌情減至一次2粒,一日3次,或晚睡前3粒。
成都四川大學華西醫(yī)院李靜等,客觀的評價參附脫毒膠囊對海洛因依賴的脫毒效應(yīng)、不良反應(yīng)及安全度。按照衛(wèi)生部原藥政管理局制定的《抗阿片類戒斷癥狀藥物臨床試驗指導原則》,采用隨機雙盲對照臨床研究。納入病例臨床觀察指標為《戒斷癥狀評定量表》、《HAMA焦慮評定量表》、《不良反應(yīng)評定量表》;實驗室檢查指標為血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖、尿液嗎啡定性測定。結(jié)果:納入病例92例。隨機進入?yún)⒏矫摱灸z囊組33例,可樂定組30例,安慰劑組29例。參附脫毒膠囊組與可樂定組類似,在治療的d1、d2、d3戒斷癥狀快速減輕(P<0.05),呈現(xiàn)出明顯的時效關(guān)系。在治療的d3,參附脫毒膠囊控制戒斷癥狀的有效率達57.3%,可樂定的有效率為46.7%,均明顯大于安慰劑的有效率6.9%(P<0.001)。療程結(jié)束時嗎啡尿檢呈陰性反應(yīng),停藥后戒斷癥狀無反復。參附脫毒膠囊組的不良反應(yīng)總分、對血壓的影響明顯較可樂定為低(P<0.05)。未發(fā)現(xiàn)對肝、腎功能、血尿常規(guī)的明顯影響。參附脫毒膠囊控制戒斷癥狀的療效肯定,與可樂定療效相當。不良反應(yīng)主要為口干、思睡、頭暈,多為輕度反應(yīng),無需處理自行消失。在治療的初期應(yīng)給予充分劑量,每次1.2-1.6g,每日3次為宜。d4起可逐日減量。
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(實習編輯:李蓉)
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