生活中,由于疏忽大意,吃錯藥的情況屢見不鮮。一旦吃錯藥,不但不能治病,反而可能致病,甚至會有生命危險,那么,非那雄胺片的不良反應是哪些?
不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應。
非那雄胺片的不良反應:本品具有良好的耐受性。
在PLESS研究中對1524名患者每天服用5毫克本品和1516名患者服用安慰劑進行了為期4年多的安全性評價。4.9%(74名患者)由于與本品有關(guān)的不良反應而中斷治療與之相比安慰劑組是33%(50名患者)。服用本品的患者中37%(57名患者)以及安慰劑治療的患者中2.1%(32名患者)由于與性功能有關(guān)的不良反應而中斷治療,這是報道最多的不良反應。
在4年多的研究中被研究人員認為可能,很可能和確定與本品有關(guān)發(fā)生率≥1%且大于安慰劑的臨床不良反應主要是性功能受影響、乳房不適和皮疹。在研究的第年中服用本品的患者8.1%發(fā)生陽痿而用安慰劑的患者為3.7%.性欲降低者為6.4比3.4%.射精降礙為0.8比0.1%。在研究的第二至第四年中,兩個治療組間這三種不良反應的發(fā)生率沒有明顯差異。第二至四年的累積發(fā)生率陽痿(本品5.1%.安慰劑5.1%).性欲降低(2.6%;2.6%1;射精障礙(0.2%.0.1%)。
在第一年中用本品和安慰劑射精量減少的患者分別為3.7和0.8%,在第二至四年中累積發(fā)生率本品為1.5%、安慰劑為0.5%。在第一年中報道本品組和安慰劑組出現(xiàn)乳腺增生為(0.5%,0.1%).乳房觸痛(0.4%.0.1%)以及皮疹(0.5%,0.2%)。第二至四年的累積發(fā)生率,乳腺增生1.8%,1.1%).乳房觸痛(0.7%,0.3%).及皮疹(05%,01%)。
在為期一年、安慰劑對照的III期臨床研究以及五年延長期(853名患者延長治療至五到六年)的研究中,不良反應的情況與在PLESS中二至四年的報道相似。未發(fā)現(xiàn)隨本品治療期延長而增的不良反應。新出現(xiàn)的與藥物有關(guān)的性功能方面的不良反應的發(fā)生率隨治療時間的延長而降低。
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(實習編輯:李建雄)
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