醋酸潑尼松片(強的松)的有效期為36月，規(guī)格型號為5mg*100s，聚乙烯瓶，每瓶100片。執(zhí)行標準為《中國藥典》2010年版二部，批準文號為國藥準字H33021207，生產企業(yè)為浙江仙琚制藥股份有限公司。醋酸潑尼松片的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：醋酸潑尼松片

商品名稱：醋酸潑尼松片(強的松)

拼音全碼：CuSuanPoNiSongPian(QiangDeSong)

【主要成份】醋酸潑尼松。

【成份】

分子式：C23H28O6

分子量：400.47

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質激素類藥物的病癥等。

【規(guī)格型號】5mg*100s

【用法用量】

口服一般一次5～10mg(1～2片)，一日10～60mg(2～12片)。必要時酌量增減，由醫(yī)生決定。

1.對于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、腎病綜合征、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40～60mg(8～12片)，病情穩(wěn)定后逐漸減量。

2.對藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20～40mg(4～8片)，癥狀減輕后減量，每隔1～2日減少5mg(1片)。

3.防止器官移植排異反應，一般在術前1～2天開始每日口服100mg(20片)，術后一周改為每日60mg(12片)，以后逐漸減量。

4.治療急性白血病、惡性腫瘤，每日口服60～80mg(12～16片)，癥狀緩解后減量。

【不良反應】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應。

【禁忌】對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用，特殊情況下權衡利弊，注意病情惡化的可能。

【注意事項】

1．結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時，必須給予適當的抗感染治療。

2．長期服藥后，停藥時應逐漸減量。

3．糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

【兒童用藥】小兒如長期使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長和發(fā)育，如卻有必要長期使用，應采用短效（如可的松）或中效制劑（如潑尼松），避免使用長效制劑（如地塞米松）?？诜行е苿└羧寨煼蓽p輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察，患兒發(fā)生骨質疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外，更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對于有腎上腺皮質功能減退患兒的治療，其激素的用量應根據體表面積而定，則易發(fā)生過量，尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。

【老年患者用藥】用糖皮質激素易產生高血壓，老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質疏松。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。

【藥物相互作用】

1.非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。

2.可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。

3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發(fā)生低血鈣和骨質疏松。

4.與蛋白質同化激素合用，可增加水腫的發(fā)生率，使痤瘡加重。

5.與抗膽堿能藥（如阿托品）長期合用，可致眼壓增高。

6.三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。

7.與降糖藥如胰島素合用時，因可使糖尿病患者血糖升高，應適當調整降糖藥劑量。

8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調整后者的劑量。

9.與避孕藥或雌激素制劑合用，可加強其的治療作用和不良反應。

10.與強心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。

11.與排鉀利尿藥合用，可致嚴重低血鉀，并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。

12.與麻黃堿合用，可增強其代謝清除。

13.與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險性，并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。

14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。

15.可促進美西律在體內代謝，降低血藥濃度。

16.與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。

17.與生長激素合用，可抑制后者的促生長作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】腎上腺皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，作用機理為：1.抗炎作用：本產品可減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。激素抑制炎癥細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。可降低免疫復合物通過基底膜，并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動力學】本品須在肝內將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性，生理半衰期為60分鐘。體內分布以肝中含量最高，依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎，在血中本品大部分與血漿蛋白結合，游離的和結合型的代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可經乳汁排出。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】聚乙烯瓶，每瓶100片。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】國藥準字H33021207

【生產企業(yè)】浙江仙琚制藥股份有限公司

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（實習編輯：孫媛媛）

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