格列齊特緩釋片，主要成份是格列齊特，而當單用飲食療法，運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿?。?型）。那么，格列齊特緩釋片的說明書有哪幾點？請詳細說明？

格列齊特緩釋片的說明書是：

【主要成份】格列齊特。

【性狀】本品為白色橢圓形片。

【適應癥/功能主治】當單用飲食療法，運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿?。?型）。

【用法用量】口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為1至4片，30至120mg。建議于早餐時服用。

【不良反應】低血糖：如同其它磺脲類藥物，尤其在進餐間隔時間不規(guī)則，或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下，用格列齊特緩釋片治療可能導致低血糖發(fā)生。低血糖可有如下癥狀：頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，倦睡，睡眠障礙，激動，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應遲緩，抑郁，精神錯亂，視覺及語言障礙，失語，震顫，不全性麻痹，感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動徐緩，倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。另外，觀察到腎上腺素能反調(diào)節(jié)癥狀：出汗，皮膚潮濕，焦慮，心動過速，高血壓，心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物（糖）后消失。然而，人造糖類替代品無效。對于長期嚴重低血糖病例，即使因吸收了糖而暫時得到控制，仍然可能需要立即藥物治療，甚至需要住院治療。胃腸道功能障礙：例如腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉，便秘都有過較少報導，但如在早餐時服用格列齊特，這些癥狀可以避免或使風險降低到最低。罕見的不良反應：皮膚和皮下反應：皮疹，瘙癢，蕁麻疹，紅斑，斑丘疹，起泡。其他磺脲類藥物，極少數(shù)病例有過敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。血液疾?。簶O罕見，包括貧血，白細胞減少，血小板減少，粒細胞減少等。這些異常通常是可逆的，治療停止時消失。其他磺脲類藥物，少數(shù)病例可見紅細胞減少，粒細胞缺乏，貧血及各類血細胞減少等。肝-膽障礙：肝酶水平增高（ALT，AST，堿性磷酸酶），肝炎（罕見），如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn)，中止治療。其他磺脲類藥物，少數(shù)病例罕見肝酶水平增高，肝功能不全（膽汁郁積和黃疸），甚至出現(xiàn)肝炎，中斷治療后，癥狀消退。僅有少數(shù)病例出現(xiàn)危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后一般都會消失。視力障礙：暫時性視力障礙，可能因為開始治療時的血糖水平變化。

【禁忌】已知對格列齊特或其中某一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過敏。1型糖尿病。糖尿病昏迷前期，糖尿病酮癥酸中毒。嚴重腎或肝功能不全：對這些病例建議應用胰島素。應用咪康唑治療者（參見［藥物相互作用］）。哺乳期（參見［孕婦及哺乳期婦女用藥］）。

【注意事項】低血糖：此藥物治療應建議用于有可能定時進餐（包括早餐）的患者，因為延遲進餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險增加，所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物，相當大量或長時間運動后，飲酒后或合并應用其他降糖藥物之患者。低血糖可發(fā)生于應用磺脲類藥物后（參見［不良反應］）。有些病例可以很嚴重且持續(xù)很長時間。可能需要住院，并且葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。為了減少低血糖發(fā)作的危險，必須小心選擇病人及所用的劑量以及對患者解釋清楚低血糖的情況。下列因素將促進低血糖的發(fā)生：患者拒絕合作或無能力合作（特別是老年人）。營養(yǎng)不良，不按時進餐，忘記進餐，禁食或改變食物。運動和攝取碳水化合物二者間不平衡。腎功能不全。嚴重肝功能不全。格列齊特緩釋片服用過量。某些內(nèi)分泌疾?。杭谞钕俟δ艿蜏p。垂體和腎上腺功能不全。與某些其他的藥物合并應用（參見［藥物相互作用］）。腎與肝功能不全：肝功能不全或嚴重腎功能不全患者，格列齊特之藥代動力學和或藥效學可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時間長，應進行適當?shù)奶幚?。需向患者說明的資料：應向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險性，包括癥狀、治療以及引起低血糖的原因。并告訴患者遵守飲食治療，按時運動及監(jiān)測血糖水平的重要性。血糖不平衡：患者有下列任何情況，口服治療糖尿病藥物，可使血糖濃度受到影響：發(fā)熱、外傷、感染、外科手術(shù)。某些情況可能需要應用胰島素。所有口服降糖藥，包括格列齊特，長期應用時，藥效對許多病人都會減弱。這可能由于糖尿病的嚴重程度進展，或者是由于對治療的反應減低，這種現(xiàn)象稱為繼發(fā)性失效，應與原發(fā)性失效區(qū)分，后者指該藥物指定為對某一患者作為非常前期治療而證明是無效者。在將患者定為繼發(fā)性失效前必須考慮適當調(diào)整劑量以及監(jiān)督其飲食治療和運動。實驗室檢查：糖基化血紅蛋白水平（或空腹血糖水平）是評估降糖療效較好的指標。自我監(jiān)測血糖是非常有效的。對駕駛及操作機器的影響：在駕駛和或操作機器時患者應警惕低血糖癥狀，特別是在開始治療時。

【兒童用藥】缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。

【老年患者用藥】對65歲以上患者，格列齊特緩釋片的服法按65歲以下患者相同治療方案，或遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料，其它磺脲類藥物的資料很少。在動物中，格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險，在懷孕前必須控制糖尿病。妊娠期間口服降糖藥不適用，因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。建議從計劃要懷孕的時候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時候，將口服降糖藥物改為用胰島素治療。哺乳缺乏格列齊特及其代謝物進入母乳的資料?？紤]到新生兒低血糖危險性，哺乳期婦女禁止使用格列齊特。

【藥物相互作用】1.以下藥品可能會增加低血糖的危險。禁止聯(lián)合應用：-雙氯苯咪唑全身途徑，口服凝膠：增加降糖作用并可能會出現(xiàn)低血糖癥狀，甚至昏迷。不推薦聯(lián)合應用：保泰松全身途徑：增加磺脲類藥物的降糖效應取代它們與血漿蛋白的結(jié)合和或減少它們的排出。最好使用一種不同的消炎藥劑，否則，需警告患者并強調(diào)自我監(jiān)測的重要性：在與消炎藥劑一同使用時，有必要在消炎藥治療期間和治療后調(diào)整藥物劑量。-酒精：增加低血糖反應通過抑制代償性反應，同時具有低血糖昏迷發(fā)作的潛在的危險。避免酒精或含有酒精的藥物。聯(lián)合應用需謹慎：降血糖效應可能增強，低血糖可能發(fā)生在與以下藥物合用時的一些情況下：其它降血糖藥物胰島素，阿卡波糖，雙胍類，β-受體阻滯劑，氟康唑，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑卡托普利，伊那普利，H2-受體拮抗劑，MAOIs，磺胺類，非甾體抗炎藥。2.以下藥品可能引起血糖水平提高建議不要聯(lián)合應用。達那唑：致糖尿病效應。如果無法避免使用該種藥物，需要警告患者并強調(diào)自我監(jiān)測尿糖和血糖的重要性。在使用和停止丹那唑治療時需要調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。聯(lián)合用藥需謹慎。氯丙嗪抗精神病藥：使用大劑量氯丙嗪治療每日氯丙嗪劑量100mg會增加血糖水平降低胰島素的釋放。需要告知患者并強調(diào)自我監(jiān)測血糖的重要性。在使用抗精神病藥治療時和停藥后需調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。糖皮質(zhì)激素全身途徑和局部途徑：關(guān)節(jié)內(nèi)部、皮膚和直腸制劑和替可克肽促皮質(zhì)類激素：有可能的酮癥而使血糖水平升高由腎上腺皮質(zhì)激素引起的對碳水化合物耐受性降低。需要告之患者并強調(diào)自我監(jiān)測血糖的重要性。在使用腎上腺皮質(zhì)激素治療時和停藥后需要調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。羥芐羥麻黃堿，舒喘寧，三丁喘寧：靜注由于β-2激動劑作用，提高血糖水平。需要強調(diào)自我監(jiān)測血糖的重要性。必要時改用胰島素。3.合并用藥應考慮的其它問題-抗凝劑華法林一般應用中，磺脲類可能導致潛在的抗凝性?？赡鼙仨毧紤]調(diào)整抗凝劑的劑量。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20063861。

【生產(chǎn)企業(yè)】天津懷仁制藥有限公司。

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（實習編輯：李嘉穎）