在服用藥物之前，大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么，甲苯咪唑片的說(shuō)明書(shū)有什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：甲苯咪唑片

商品名稱(chēng)：甲苯咪唑片(安樂(lè)士)

拼音全碼：JiaBenMiZuoPian(AnLeShi)

【主要成份】本品主要成份為：甲苯咪唑。化學(xué)名：（5-苯丙?；?1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯分子式：C16H13N3O3分子量：295.3

【性狀】本品為橙黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于蟯蟲(chóng)病、蛔蟲(chóng)病、鉤蟲(chóng)病、鞭蟲(chóng)病、糞類(lèi)圓線(xiàn)蟲(chóng)病和絳蟲(chóng)單獨(dú)感染及混合感染病。

【規(guī)格型號(hào)】0.1g*6s

【用法用量】

1.用法：口服。

2.用量：

(1)蟯蟲(chóng)病：?jiǎn)蝿?片。此病易感染，最好在用藥2周和4周后分別重復(fù)用藥1次。

(2)蛔蟲(chóng)病、鞭蟲(chóng)病、十二指腸鉤蟲(chóng)病及混合感染：每日2次，每次1片，連服3日。成人和兒童均按上述劑量服用。

(3)絳蟲(chóng)病和糞類(lèi)圓線(xiàn)蟲(chóng)：

①成人：每日2次，每次2片，連服3日。

②兒童：每日2次，每次1片，連服3日。

3.用藥期間不需忌食，不用加服瀉藥。

【不良反應(yīng)】

1.臨床研究數(shù)據(jù)：對(duì)39個(gè)臨床研究中使用本品治療胃腸道單獨(dú)或合型寄生蟲(chóng)感染的6276名受試者的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，在這些研究中，均未出現(xiàn)發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)，發(fā)生率＜1%的不良反應(yīng)有：胃腸道反應(yīng)，包括腹部不適、腹瀉及胃腸氣脹；皮膚和皮下組織反應(yīng)，包括皮疹。

2.上市后數(shù)據(jù)：按照發(fā)生頻率：十分常見(jiàn)（＞1/10）；常見(jiàn)（＞1/100，＜1/10）；少見(jiàn)（＞1/1000，＜1/100）；罕見(jiàn)（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕見(jiàn)（＜1/10000），包括個(gè)別病例，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排序。上市后患者自發(fā)報(bào)告中的出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：

(1)血液及淋巴系統(tǒng)：十分罕見(jiàn)：中性粒細(xì)胞減少癥。

(2)免疫系統(tǒng)：十分罕見(jiàn)：過(guò)敏反應(yīng)，包括過(guò)敏及類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)。

(3)神經(jīng)系統(tǒng)：十分罕見(jiàn)：嬰兒驚厥。

(4)胃腸道：十分罕見(jiàn)：腹痛。

(5)肝膽：十分罕見(jiàn)：肝炎和肝功能檢查異常。

(6)皮膚及皮下組織：十分罕見(jiàn)：中毒性表皮壞死融解、史-約綜合癥、皮疹、血管性水腫、蕁麻疹、脫發(fā)。

【禁忌】孕婦、哺乳期婦女、2歲以下幼兒禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.在一項(xiàng)病例對(duì)照研究中，甲苯咪唑與甲硝唑合并使用與史-約綜合癥/中毒性表皮融解壞死（SJS/TEN）的發(fā)生有可能相關(guān)。

2.少數(shù)病例特別是蛔蟲(chóng)感染較嚴(yán)重的病人服藥后可引起蛔蟲(chóng)游走，造成腹痛或吐蛔蟲(chóng)，甚至引起窒息，此時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。

3.對(duì)診斷的干擾：本藥可使用丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性及血尿素氮增高。

4.肝腎功能不全者慎用。

5.除習(xí)慣性便秘者外，不需服腹瀉藥。

6.請(qǐng)將本品置于兒童不易拿到處。

【兒童用藥】1歲以上兒童用藥詳見(jiàn)

【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在對(duì)大鼠和小鼠進(jìn)行的單劑量研究中，甲苯咪唑顯示了胚胎毒性和致畸性。在其它實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種屬中，未發(fā)現(xiàn)甲苯咪唑?qū)ι衬芰Φ膿p害。對(duì)孕婦（尤其是懷孕三個(gè)月內(nèi)的孕婦）處方本品時(shí)，應(yīng)權(quán)衡利弊。甲苯咪唑的吸收有限，尚無(wú)資料表明甲苯咪唑是否經(jīng)母乳排出，哺乳期婦女反應(yīng)權(quán)衡利弊謹(jǐn)慎使用。

【藥物相互作用】1.與西咪替丁合用時(shí)，可能會(huì)抑制甲苯咪唑的肝臟代謝，引起本品血漿濃度增加（尤其在療程較長(zhǎng)時(shí)）。建議在長(zhǎng)療程治療中，依據(jù)血藥濃度調(diào)整本品給藥劑量。2.本品不應(yīng)與甲硝唑合用。3.如正在服用其他藥品，使用本品前咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】1.如患者過(guò)量使用藥物或超過(guò)推薦療程使用藥物時(shí)，罕見(jiàn)以下不良反應(yīng)：可逆性肝功能異常、肝炎、中性粒細(xì)胞減少癥、腎小球腎炎。除腎小球腎炎外，其它不良反應(yīng)均在正常使用本品的患者身上有報(bào)告。2.癥狀：如意外服用過(guò)量，可能會(huì)出現(xiàn)腹部絞痛，惡心，嘔吐及腹瀉癥狀。3.治療：無(wú)特定解酒藥。過(guò)量服用1小時(shí)內(nèi)，可采用洗胃方法。如需要，可給予活性炭治療。

【藥理毒理】本品為廣譜驅(qū)腸蟲(chóng)藥，能直接抑制腸道寄生蟲(chóng)對(duì)葡萄糖的攝入，導(dǎo)致蟲(chóng)體內(nèi)糖原耗竭，使其無(wú)法生存而死亡。鹽酸左旋咪唑可選擇性地抑制蟲(chóng)體肌肉中的琥珀酸脫氫酶，使延胡索酸不能還原為琥珀酸從而影響蟲(chóng)體肌肉的無(wú)氧代謝，減少能量產(chǎn)生。另外，藥物對(duì)蟲(chóng)體的微管結(jié)構(gòu)可能有抑制作用。左旋咪唑還有免疫調(diào)節(jié)和免疫興奮功能。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收本品口服后，由于不完全吸收和廣泛的系統(tǒng)前代謝（首過(guò)效應(yīng)），約有20%的劑量進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)。通常在用藥后2-4小時(shí)，可達(dá)到最大血漿藥物濃度。與高脂肪餐同服，可使甲苯咪唑的生物利用度有所增加。2.分布甲苯咪唑的血漿蛋白結(jié)合率為90-95%，分布容積為1-2L/kg，這表明甲苯咪唑可滲透至血管外，這些數(shù)據(jù)來(lái)源于長(zhǎng)期使用甲苯咪唑治療患者（40mg/kg/日，3-21個(gè)月）組織中的藥物濃度資料。3.代謝口服后，甲苯咪唑主要經(jīng)肝臟代謝，其主要代謝產(chǎn)物（甲苯咪唑的氨基化和羥胺化形式）的血漿濃度明顯高于甲苯咪唑。肝功能損害、代謝功能損害或膽排出功能損害可能會(huì)使甲苯咪唑的血漿濃度升高。4.消除甲苯咪唑及其代謝產(chǎn)物可能會(huì)經(jīng)過(guò)一定程度的肝腸循環(huán)，然后被排泄至尿液和糞便中。對(duì)數(shù)患者口服本品后的表現(xiàn)清除半衰期為3-6小時(shí)。5.穩(wěn)態(tài)藥動(dòng)學(xué)長(zhǎng)期給藥（40mg/kg/日，3-21個(gè)月）過(guò)程中，甲苯咪唑及其代謝產(chǎn)物的穩(wěn)態(tài)血漿濃度約比單劑量給藥的濃度高3倍。

【貯藏】密封保存。

【包裝】鋁塑水泡板包裝；6片/板/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H61022952

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：李建雄）

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