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甲磺酸左氧氟沙星片的說明書有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/8/13 16:49:49
    導讀:適用于敏感菌引起的:泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)等等。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,甲磺酸左氧氟沙星片的說明書有什么?

【藥品名稱】

通用名稱:甲磺酸左氧氟沙星

商品名稱:甲磺酸左氧氟沙星片(利復星)

拼音全碼:JiaHuangSuanZuoYangFuShaXingPian(LiFuXing)

【主要成份】甲磺酸左氧氟沙星化學名::(s)-(-)-9-氟-2.3-二氫-3-甲基-10-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸鹽-水合物分子式:C18H20FN3O4·CH3SO3H&middot

【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。

【適應癥/功能主治】適用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

【規(guī)格型號】0.1g*6s*2板

【用法用量】口服。成人常用量:

1.支氣管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程7~14日。

2.急性單純性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,療程5~7日;復雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程10~14日。

3.細菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,療程6周。成人常用量為一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染較重或感染病原體敏感性較差者,如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g,分3次服。

【不良反應】

1.胃腸道反應:腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐.

2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠.

3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應較少見.

4.偶可發(fā)生:

(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。

(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。

(3)靜脈炎。

(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應用時。

(5)關(guān)節(jié)疼痛。

5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性

【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏,妊娠、哺乳期婦女以及16歲以下患者及癲癇患者禁用。

【注意事項】

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥.

2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上.

3.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量.

4.應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥.

5.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應用,并調(diào)整劑量.

6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應用.

7.偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告,如有上述癥狀發(fā)生,須立即停藥,直至癥狀消失。

【兒童用藥】甲磺酸左氧氟沙星片(利復星)在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

【藥物相互作用】本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性,抑制細菌DNA復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對多數(shù)腸桿菌科細菌,如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、流感桿菌、部分大腸桿菌、綠膿桿菌、淋球菌等有較強的抗菌活性,對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品具有廣譜抗菌作用,抗菌作用強,對多數(shù)腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。本品為氧氟沙星的左旋體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性,阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

【藥代動力學】1.口服后吸收完全,單劑量口服0.2g后,血藥峰濃(Cmax)約為2.9mg/L,達峰時間(tmax)約為1小時。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時。蛋白結(jié)合率約為30%~40%。2.本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。3.本品主要以原形自腎排泄,在體內(nèi)代謝甚少。口服48小時內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%~90%。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后72小時內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝,6片/板,2板/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】國家藥品標準WS1-(X-188)-20

【批準文號】國藥準字H10980067

【生產(chǎn)企業(yè)】華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

大家如需購買本品,您還可以到方舟健客詢問我們的在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實習編輯:李建雄)

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