藥物在服用期間總是有很多的問(wèn)題是需要注意的,那么,枸櫞酸西地那非片會(huì)導(dǎo)致結(jié)腸炎嗎?
有輕度(肌酐清除率=50~80ml/min)和中度(肌酐清除率=30~49ml/min)腎損害的志愿受試者,單劑口服西地那非50mg的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有改變。重度腎損害(肌酐清除率≤30ml/min)的志愿受試者,西地那非的清除率降低,與無(wú)腎臟受損的同年齡組志愿者相比,藥時(shí)曲線下面積(AUC)和Cmax幾乎加倍。
另外,與腎功能正常的受試者相比,西地那非N-去甲基代謝產(chǎn)物的AUC和Cmax在重度腎損害的受試者中顯著增高,分別增高200%和79%。
肝硬變(Child-Pugh分級(jí)A級(jí)和B級(jí))志愿受試者的西地那非清除率降低,與同年齡組無(wú)肝損害的志愿者相比,AUC和Cmax分別增高84%和47%。重度肝功能損害患者(Child-Pugh分級(jí)C級(jí))的西地那非藥代動(dòng)力學(xué)尚未進(jìn)行研究。
因此,年齡65歲以上、肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害會(huì)導(dǎo)致血漿西地那非水平升高。這類(lèi)患者的起始劑量以25mg為宜。
對(duì)照臨床試驗(yàn)中,發(fā)生率<2%的不良事件。尚不能肯定其發(fā)生是否由西地那非所致。在此包括了那些可能與用藥相關(guān)的事件,但省略了輕微事件和不準(zhǔn)確的報(bào)告。消化系統(tǒng):嘔吐、舌炎、結(jié)腸炎、吞咽困難、胃炎、胃腸炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能異常、直腸出血、齒齦炎。
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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