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枸櫞酸西地那非片會導致舌炎嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/8/11 17:41:01
    導讀:與腎功能正常的受試者相比,西地那非N-去甲基代謝產物的AUC和Cmax在重度腎損害的受試者中顯著增高,分別增高200%和79%。

藥物在服用期間總是有很多的問題是需要注意的,那么,枸櫞酸西地那非片會導致舌炎嗎?

健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低,西地那非及其活性N-去甲基代謝產物的藥時曲線下面積(AUC)分別比年輕健康志愿者(18-45歲)約高84%和107%??紤]到年齡差異對血漿蛋白結合的影響,游離的(未與血漿蛋白結合)西地那非及其活性N-去甲基代謝產物的AUC相應地分別增加45%和57%。

有輕度(肌酐清除率=50~80ml/min)和中度(肌酐清除率=30~49ml/min)腎損害的志愿受試者,單劑口服西地那非50mg的藥代動力學沒有改變。重度腎損害(肌酐清除率≤30ml/min)的志愿受試者,西地那非的清除率降低,與無腎臟受損的同年齡組志愿者相比,藥時曲線下面積(AUC)和Cmax幾乎加倍。

另外,與腎功能正常的受試者相比,西地那非N-去甲基代謝產物的AUC和Cmax在重度腎損害的受試者中顯著增高,分別增高200%和79%。

對照臨床試驗中,發(fā)生率<2%的不良事件。尚不能肯定其發(fā)生是否由西地那非所致。在此包括了那些可能與用藥相關的事件,但省略了輕微事件和不準確的報告。消化系統(tǒng):嘔吐、舌炎、結腸炎、吞咽困難、胃炎、胃腸炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能異常、直腸出血、齒齦炎。

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(實習編輯:李建雄)

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