螺內(nèi)酯片的主要成分為螺內(nèi)酯與環(huán)糊精的復(fù)合物。為白色片,使用時需注意患者高血鉀時禁用。那么,螺內(nèi)酯片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:螺內(nèi)酯片
商品名稱:螺內(nèi)酯片
英文名稱:SpironolactoneTablets
拼音全碼:LuoNeiZhiPian
【主要成份】螺內(nèi)酯與環(huán)糊精的復(fù)合物。
【性狀】白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】醛固酮拮抗劑。作為肝硬化腹水、腎病綜合癥及心力衰竭等水腫的輔助性利尿藥。
【規(guī)格型號】20mg*100s
【用法用量】口服。一次1片(12mg),一天3~4次。
【不良反應(yīng)】
1.高鉀血癥:尤在腎功能不全或補鉀時易發(fā)生。
2.長期大量應(yīng)用可出現(xiàn)男性乳房增大,陽萎;女性月經(jīng)不規(guī)則,多毛癥,停藥后消失。
3.低鈉血癥:較少見。
4.胃腸道反應(yīng):惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉等。
5.偶見頭痛、皮疹。
【禁忌】患者高血鉀時禁用。
【注意事項】
1.本片劑每片含螺內(nèi)酯12mg,口服后吸收總量與其它片劑20mg吸收總量相當(dāng)。
2.以下情況應(yīng)慎用:
①.孕婦、哺乳期婦女慎用。
②.無尿、充血性心力衰竭、低鈉血癥、代謝性酸中毒、肝功能不全者慎用。
3.腎功能有損害者易出現(xiàn)高血鉀及電解質(zhì)紊亂。
【兒童用藥】小兒治療水腫性疾病,開始每日按體重1~3mg/kg或按體表面積30~90mg/m2,單次或分2~4次服用,連服5日后酌情調(diào)整劑量。最大劑量為每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】醛固酮拮抗劑??勺枰秩┕掏饔糜谶h(yuǎn)曲腎小管所引起的潴鈉排鉀以及水潴留。當(dāng)血液醛固酮濃度不高,本品作用也弱。反之,在繼發(fā)性醛固酮增多時,則該藥作用顯著。
【藥代動力學(xué)】本藥口服吸收較好,生物利用度大于90%,血漿蛋白結(jié)合率在90%以上,進(jìn)入體內(nèi)后80%由肝臟迅速代謝為有活性的坎利酮(canrenone),口服1日左右起效,2~3日達(dá)高峰,停藥后作用仍可維持2~3日。依服藥方式不同T1/2有所差異,每日服藥1~2次時平均19小時(13~24小時),每日服藥4次時縮短為12.5小時(9~16小時)。無活性代謝產(chǎn)物從腎臟和膽道排泄,約有10%以原形從腎臟排泄。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【包裝】20mg*100s/瓶。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2005年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H32020689
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇瑞年前進(jìn)制藥有限公司
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(實習(xí)編輯:林炳揚)
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