是藥三分毒,沒(méi)有哪一個(gè)藥是完全沒(méi)有副作用的,那么,利培酮片會(huì)引起頭痛嗎?
在Wistar大鼠的生殖毒性研究中,利培酮0.16~5mg/kg(以mg/m[sup]2[/sup]計(jì),為人最大推薦劑量的0.16~4.9倍,人用最大推薦劑量為10mg/日,見(jiàn)用法用量部分)降低交配次數(shù),但不影響生育力。該影響只發(fā)生在雌性大鼠上,在只給予雄性大鼠藥物處理的一般生殖毒性試驗(yàn)中未觀察到交配行為受影響。Beagle犬的亞慢性研究中,利培酮?jiǎng)┝繛?.31~5mg/kg(以mg/m[sup]2[/sup]計(jì),為人最大推薦劑量的1.0~16.2倍)時(shí),精子活力及濃度下降,相同劑量下血清睪酮水平劑量相關(guān)性降低。停藥后,血清睪酮水平及精子參數(shù)可部分恢復(fù),但仍處于低水平。大鼠或犬均沒(méi)有觀察到無(wú)影響劑量。
在SD及Wistar大鼠和新西蘭家兔上進(jìn)行了利培酮?jiǎng)┝糠謩e為0.63~10mg/kg,0.31~5mg/kg(以mg/m[sup]2[/sup]計(jì),分別為人最大推薦劑量的0.6~6倍和0.4~6倍)的致畸作用研究。與對(duì)照組比較,未觀察到畸形發(fā)生率增加。劑量在0.16~5mg/kg(以mg/m[sup]2[/sup]計(jì),分別為人最大推薦劑量的0.16~4.9倍)時(shí),大鼠哺乳期前4天幼仔死亡增加。尚不知這些死亡是由于對(duì)胎仔或幼仔的直接作用,還是對(duì)母鼠的影響造成。
沒(méi)有觀察到引發(fā)大鼠幼仔死亡率增加的無(wú)影響劑量。一項(xiàng)圍產(chǎn)期生殖毒性研究中,2.5mg/kg(以mg/m[sup]2[/sup]計(jì),人最大推薦劑量的2.4倍)時(shí),大鼠幼仔死產(chǎn)增加。在一項(xiàng)大鼠交叉撫養(yǎng)研究中.對(duì)胎仔或幼仔的毒性作用表現(xiàn)為出生時(shí)活幼仔數(shù)減少、死幼仔數(shù)增加、與母鼠給藥量相關(guān)的幼仔出生體重降低。此外,還有與母鼠給藥量相關(guān)的幼仔出生第一天死亡增加,無(wú)論幼仔是否交叉撫養(yǎng)。利培酮對(duì)母體行為可能有損害,由對(duì)照動(dòng)物生產(chǎn)而由給藥母鼠撫養(yǎng)幼仔的體重增加量和生存率降低(哺乳第1~4天)。這些作用均在5mg/kg(以mg/m[sup]2[/sup]計(jì),人最大推薦劑量的4.9倍)劑量組中觀察到。
與服用利培酮片有關(guān)的常見(jiàn)不良反應(yīng)是:失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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