為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,復(fù)方環(huán)磷酰胺片的說明書內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方環(huán)磷酰胺片
商品名稱:復(fù)方環(huán)磷酰胺片
英文名稱:CompoundCyclophosphamideTablets
拼音全碼:FuFangHuanLinxianAnPian
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為環(huán)磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P?H2O)50mg,人參莖葉總皂苷50mg。
【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯黃色或黃褐色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
【規(guī)格型號】50mg*24s
【用法用量】口服。成人常用量:一次1片,一日3~4次。
【不良反應(yīng)】1.環(huán)磷酰胺可增加血清尿酸水平,與抗痛風(fēng)藥如別嘌醇,秋水仙堿,丙磺舒等同用,應(yīng)調(diào)整抗痛風(fēng)藥的劑量,使能控制高尿酸血癥與痛風(fēng)疾病;別嘌醇可增加環(huán)磷酰胺的骨髓毒性,如必需同用應(yīng)密切觀察其毒性作用。2.與大劑量巴比妥、皮質(zhì)激素或氯霉素同用,可增加急性毒性。3.與阿霉素同用時,可增加心臟毒性,阿霉素的總劑量按體表面積不400mg/m3。4.可抑制膽堿酯酶延緩可卡因的代謝,延長可卡因的作用并增加毒性。5.環(huán)磷酰胺可降低血漿中假膽堿酯酶的濃度,加強琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用,可使呼吸暫停延長。
【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.下列情況應(yīng)慎用:骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。2.用藥期間須定期檢查白細胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù),腎功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶)及血清尿酸水平。3.腎功能損害時,環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時,可采用以下的方法預(yù)防:大量補液、堿化尿液及(或)給予別嘌醇。5.當(dāng)腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制,環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。6.如有明顯的白細胞減少(特別是粒細胞減少)或血小板減少,應(yīng)停用復(fù)方環(huán)磷酰胺片。7.對診斷的干擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月,由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出,在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。
【藥物相互作用】如與其他藥物同用可能發(fā)生相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】常規(guī)劑量環(huán)磷酰胺不產(chǎn)生心臟毒性,但當(dāng)高劑量時可產(chǎn)生心肌壞死,偶有發(fā)生肺纖維化。
【藥理毒理】本品在體外無抗腫瘤活性,進入體內(nèi)后先在肝臟中經(jīng)微粒體功能氧化酶轉(zhuǎn)化成醛磷酰胺,而醛磷酰胺不穩(wěn)定,在腫瘤細胞內(nèi)分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛,磷酰胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。環(huán)磷酰胺是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物,可干擾DNA及RNA功能,尤其對前者的影響更大,它與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié),抑制DNA合成,對S期作用最明顯。
【藥代動力學(xué)】口服后吸收完全,迅速分布到全身,約1小時后血漿濃度達最高峰,少量可通過血腦屏障。環(huán)磷酰胺本身不與白蛋白結(jié)合,其代謝物約50%與蛋白結(jié)合。
【貯藏】密封。
【包裝】24片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H12021006
【生產(chǎn)企業(yè)】天津金世制藥有限公司
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(實習(xí)編輯:歐彩娣)
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