在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,阿卡波糖膠囊的說明書有什么?
【藥品名稱】
通用名稱:阿卡波糖膠囊
商品名稱:阿卡波糖膠囊
拼音全碼:AKaBoTangJiaoNang
【主要成份】化學名:O-4,6-雙脫氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羥基-3-(羥甲基)-2-環(huán)已烯基-1-氨基]-α-D-吡喃葡萄糖基(1→4)-O-α-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式:C25H4
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【適應癥/功能主治】配合飲食控制治療糖尿病。
【規(guī)格型號】50mg*30s
【用法用量】用餐前即刻整粒吞服,劑量需個體化。一般投薦劑量為:起始劑量為每次50mg,每日3次,以后逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個別情況下,可增加至每次0.2g,每日3次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應】常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉和腹脹,極少出現(xiàn)腹痛。如果不遵守規(guī)定的飲食控制,則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀,應咨詢醫(yī)生以便暫時或長期減小劑量。個別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。
【禁忌】
1.對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。
2.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。
3.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。
4.嚴重腎功能損害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。
【注意事項】
1.病人應遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。
2.如果病人在服藥4~8周后療效不明顯,可以增加劑量。
3.個別病人,尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此,應考慮在用藥的頭6~12個月檢測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復正常。
4.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發(fā)生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。
5.服用阿卡波糖治療期間,由于結(jié)腸內(nèi)碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適,甚至導致腹瀉。
【兒童用藥】鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應使用于18歲以下的患者。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.因為無法得到有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的資料,妊娠期婦女禁用。2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖后,在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì),在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響,故哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不會引起低血糖。如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時,血糖會下降至低血糖的水平,故合用時需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。2.個別情況下,阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度,因此需調(diào)整地高辛的劑量。3.服用本品期間,避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑,以免影響本品的療效。未發(fā)現(xiàn)與二甲基硅油有相互作用。
【藥物過量】當過量的阿卡波糖膠囊與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時,會發(fā)生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉;如果空腹服用過量阿卡波糖膠囊,一般情況下不會發(fā)生胃腸道反應。當服用了過量的阿卡波糖膠囊時,在隨后的4~6小時內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。
【藥理毒理】本品是一種生物合成的假性四糖。動物試驗結(jié)果表明:本品對小腸壁細胞刷狀緣的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,從而導致了腸道內(nèi)多糖、寡糖或雙糖的降解,使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變緩,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。
【藥代動力學】據(jù)文獻報道,對健康志愿者口服放射性標記的阿卡波糖0.2g的藥物動力學的研究表明:口服阿卡波糖后,有1-2%的活性抑制劑經(jīng)腸道吸收,加上被吸收的經(jīng)消化酶和腸道細菌分解的產(chǎn)物,共占服藥劑量的35%。沒有或未發(fā)現(xiàn)阿卡波糖在體內(nèi)有可測定到的代謝現(xiàn)象,相反在腸腔內(nèi)阿卡波糖被消化酶和腸道細菌分解,其降解產(chǎn)物可于小腸下段被吸收??诜蟀⒖úㄌ羌捌浣到猱a(chǎn)物迅速完全地自尿中排出,服藥劑量的51%在96小時內(nèi)經(jīng)糞便排出。
【貯藏】密封、涼暗處保存。
【包裝】采用泡罩式鋁塑包裝,規(guī)格為50mg×30粒/盒。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H20020391
【生產(chǎn)企業(yè)】四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司
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(實習編輯:王博英)
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