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度他雄胺軟膠囊的不良反應(yīng)是怎樣的呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/8/3 18:36:08
    導(dǎo)讀:單用安福達(dá)治療國(guó)外臨床文獻(xiàn)資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。

成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)整粒吞服,不可咀嚼或打開,因?yàn)閮?nèi)容物對(duì)口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善,但達(dá)到治療效果需要6個(gè)月。老年人毋需調(diào)整劑量。

那么度他雄胺軟膠囊的不良反應(yīng)是怎樣的呢?

單用安福達(dá)治療國(guó)外臨床文獻(xiàn)資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。

在接下來的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對(duì)照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。

上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報(bào)告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統(tǒng)-不良反應(yīng)-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽(yáng)痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計(jì)發(fā)生率-未知。

以上內(nèi)容僅供參考,為了自己的健康,請(qǐng)仔細(xì)閱讀。如在服用過程中有任何疑慮可登陸方舟健客向在線醫(yī)生咨詢。如需購(gòu)買亦可撥打熱線電話:400-086-5111,我們的客服即可為您提供24小時(shí)全天候?qū)I(yè)、精準(zhǔn)、便捷的咨詢及購(gòu)藥服務(wù)。選擇方舟方舟健客上購(gòu)物,給您不一樣的驚喜!歡迎大家前來選購(gòu)!

(實(shí)習(xí)編輯:鄧秋媚)

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