生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專(zhuān)有編號(hào),此編號(hào)稱(chēng)為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,吸入用異丙托溴銨溶液如何鑒別真?zhèn)文兀?/p>
吸入用異丙托溴銨溶液功能主治支氣管痙攣維持期治療的支氣管擴(kuò)張,適用于慢性支氣管炎肺氣腫哮喘慢性阻塞性肺疾病。本品的批準(zhǔn)文號(hào)是H20100682。
藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的表達(dá)格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)(試)字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。
其中(1)“準(zhǔn)”字代表國(guó)家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國(guó)家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。(2)國(guó)藥準(zhǔn)(試)字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。
本品是對(duì)支氣管平滑肌M受體有較高選擇性的強(qiáng)效抗膽堿藥,松弛支氣管平滑肌作用較強(qiáng),對(duì)呼吸道腺體和心血管系統(tǒng)的作用較弱。其擴(kuò)張支氣管的劑量?jī)H及抑制腺體分泌和加快心率劑量的1/20~1/10。氣霧吸入本品40μg或80μg對(duì)哮喘患者的療效相當(dāng)于氣霧吸入2mg阿托品、70~200μg異丙腎上腺素或200μg沙丁胺醇的療效。
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(實(shí)習(xí)編輯:吳文君)
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