生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專(zhuān)有編號(hào)，此編號(hào)稱(chēng)為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。

那么，托伐普坦片的批準(zhǔn)文號(hào)是？

托伐普坦片的批準(zhǔn)文號(hào)是：國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115.

托伐普坦片主要成份：主要成分為托伐普坦?；瘜W(xué)名稱(chēng):N-[4-[(5R)-7-氯-5-羥基-2,3,4,5-四氫-1-苯并氮雜卓-1-甲酰基]-3-甲基苯基]-2-甲基苯甲酰胺；性狀：本品為藍(lán)色的三角形片；適應(yīng)癥/功能主治：用于治療由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足綜合征導(dǎo)致的低鈉血癥；規(guī)格型號(hào)：15mg*5s；用法用量：口服，15mg/片(1片)，一次/日?；蜃襻t(yī)囑；不良反應(yīng)：口干、渴感、暈眩、惡心、低血壓等；禁忌：對(duì)本品過(guò)敏者禁用；注意事項(xiàng)：1.過(guò)快糾正血清鈉濃度會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。2.肝硬化患者的胃腸道出血。3.脫水及血容量減少；藥物相互作用：如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師；藥理毒理：一種血管加壓素V2受體拮抗藥(非肽類(lèi)AVP2受體拮抗劑),可以升高血漿中鈉離子濃度，幫助多余的水分從尿液排出。增強(qiáng)腎臟處理水的能力。多囊腎細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷（cAMP）積聚，其通過(guò)刺激囊液分泌和內(nèi)襯細(xì)胞增生促進(jìn)囊腫生長(zhǎng)。托伐普坦是2型加壓素受體拮抗劑，可抑制cAMP生成和聚積。在多種PKD動(dòng)物模型研究中，托伐普坦顯示出良好療效；貯藏：密封；包裝：5片/盒；有效期：6月；生產(chǎn)企業(yè)：浙江大冢制藥有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李華敏）