羅紅霉素膠囊的有效期為24月，規(guī)格型號為0.15g*10s，每盒10片，每片含0.15g。批準文號為國藥準字H20055965，生產企業(yè)為江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司。羅紅霉素膠囊的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：羅紅霉素膠囊

商品名稱：羅紅霉素膠囊

英文名稱：Roxithromycin

拼音全碼：LuoHongMeiSuJiaoNang

【主要成份】本品主要成分為羅紅霉素。

【成份】

化學名：9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素

分子式：C41H76N2O15

分子量：837.03

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應癥/功能主治】本品適用于化膿性鏈球菌引用于起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎等。

【規(guī)格型號】0.15g*10s

【用法用量】空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。

【禁忌】對本品、紅霉素或其他大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。

【注意事項】

1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。

2．輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。

3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。

4．為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐后3～4小時）與水同服。

5．用藥期間定期隨訪肝功能。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

【藥物相互作用】

1．不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

2．對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

【藥代動力學】口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度（Cmax)6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】每盒10片，每片含0.15g。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20055965

【生產企業(yè)】江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

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（實習編輯：孫媛媛）