鹽酸丙卡特羅口服溶液,主要成份為鹽酸丙卡特羅,緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀:支氣管哮喘、慢性支氣管炎、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎。那么,鹽酸丙卡特羅口服溶液的說明書有哪幾點?請詳細說明?
鹽酸丙卡特羅口服溶液的說明書有如下幾點:
【主要成份】鹽酸丙卡特羅?;瘜W名稱為5-(1-羥基-2-異丙胺基丁基)-8-羧基喹諾酮鹽酸鹽半水合物。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀:支氣管哮喘、慢性支氣管炎、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎。
【用法用量】通常,成人:一日1次,睡前口服或一日2次,早、晚睡前口服,1次50ug(相當于口服溶液10ml);6歲以上小兒:一日1次,睡前口服或一日2次,早、晚睡前口服,1次25ug(相當于口服溶液5ml);不滿6歲的乳幼兒:一日2次,早、晚睡前口服或一日3次,早、中、晚睡前口服,1次1.25ug/kg(相當于口服液0.25ml/kg)。另外,可根據(jù)年齡、癥狀適當增減。通常不滿6歲小兒的一次給藥量標準如下:不滿1歲:10~15ug/日(相當于口服液2~3ml);l~3歲:15~20ug/日(相當于口服液3~4ml);3~6歲:20~25ug/日(相當于口服液4~5ml)。
【不良反應】偶有口干、鼻塞、倦怠、惡心、胃部不適、肌顫、頭痛、眩暈或耳鳴。亦可發(fā)生皮疹、心律失常、心悸、面部潮紅等。
【禁忌】
1.正在使用兒茶酚胺制劑(腎上腺素,異丙腎上腺素)治療的患者禁用。
2.對本品成分有過敏史的患者禁用。
【注意事項】
1、對下述患者慎用
(l)甲狀腺機能亢進癥(可能會使甲狀腺機能亢進癥惡化)。
(2)高血壓(可能會使血壓上升)。
(3)心臟病(可能會出現(xiàn)心悸、心律不齊等)。
(4)糖尿病(可能會使搪尿病惡化)。
(5)妊娠或有可能妊娠的婦女(參照注意事項的4)。
2、按用法用量正確使用未見療效時,可認為本劑不適用,要中止給藥。
3、對臨床檢查值的影響由于本劑抑制變應原引起的皮膚反應,所以在進行皮試前12小時最好中止給藥。
4、請放置于兒童觸及不到的地方。
【兒童用藥】早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒和幼兒服用的安全性尚未確立,慎用。
【老年患者用藥】應慎用或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期服用本藥的安全性尚未確立,所以對孕婦或有可能妊娠的婦女應權衡利弊方可服用。
【藥物相互作用】1.本藥與腎上腺素及異丙腎上腺素等兒茶酚胺類并用時會引起心律失常、心率增加,故應避免與上述藥物并用。2.并用茶堿類藥時,可增加舒張支氣管平滑肌作用,但不良反應也增加。3.避免與單胺氧化酶抑制劑及三環(huán)類抗抑郁藥同時應用。
【藥理毒理】本品為β2受體激動劑,對支氣管平滑肌的β2腎上腺素受體有較高的選擇性,從而起到舒張支氣管平滑肌的作用;還具有一定的抗過敏作用和促進呼吸道纖毛運動。
【藥代動力學】口服5分鐘內(nèi)開始起效,1.5小時左右作用最強,可持續(xù)6~8小時,消除半衰期(t1/2)為8.4小時??偰蛑信判沽繛?0.3%±2.4。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20103117。
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇漢晨藥業(yè)有限公司。
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(實習編輯:李嘉穎)
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