恩替卡韋膠囊由福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，主要成分為恩替卡韋。本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

那么，恩替卡韋膠囊的致癌性怎么樣？

恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。別名恩替卡韋水合物、恩替卡韋一水合物，最新抗乙肝病毒的一線藥物。具有起效快，抵制乙肝病毒強，低耐藥的特點，是慢性乙肝患者抗病毒治療的首選。

恩替卡韋膠囊用于病毒復制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。本品的推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。

恩替卡韋膠囊的致癌性研究：在小鼠和大鼠口服恩替卡韋的長期致癌性研究中，藥物暴露量大約分別是人類最高推薦劑量(1mg/天)的42倍(大鼠)和35倍(小鼠)。在上述研究中，恩替卡韋致癌性出現(xiàn)陽性結(jié)果。在小鼠試驗中，當劑量至人體劑量的3至40倍時，雄性和雌性小鼠的肺部腺瘤的發(fā)生率增加。當劑量至人體劑量的40倍時，雄性和雌性小鼠的肺部腫瘤的發(fā)生率增加。當劑量至人體劑量的3倍時，雄性小鼠肺部腺瘤和腫瘤發(fā)生率增加;當劑量至人體劑量的40倍時，雄性小鼠的肺部腺瘤和腫瘤發(fā)生率增加。小鼠先出現(xiàn)肺細胞增生，繼而出現(xiàn)肺部腫瘤，但給予本品的大鼠、狗和猴中并未發(fā)現(xiàn)肺細胞增生，這提示在小鼠體內(nèi)發(fā)生的肺部腫瘤可能具有種屬特異性。當劑量至人體劑量的42倍時，雄性小鼠的肝細胞腫瘤與混合瘤(腫瘤和腺瘤)的發(fā)生率增加。當劑量至人體劑量的40倍時，雌性小鼠的血管性腫瘤(包括卵巢，子宮的血管瘤和脾臟的血管肉瘤)發(fā)生率增加。在大鼠的試驗中，當劑量至人體劑量的24倍時，雌性大鼠的肝細胞腺瘤的發(fā)生率增加，混合瘤(腫瘤和腺瘤)的發(fā)生率也增加。當劑量至人體劑量的35倍和24倍時，分別在雄性大鼠和雌性大鼠發(fā)現(xiàn)有腦膠質(zhì)瘤。當劑量至人體劑量的4倍時，在雌性大鼠發(fā)現(xiàn)有皮膚纖維瘤。

目前尚不清楚本品嚙齒類動物致癌性試驗的結(jié)果能否預測本品對人體的致癌作用。

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（實習編輯：陳生）