藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。那么,胸腺肽腸溶片的批準(zhǔn)文號為什么呢?
化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號。
胸腺肽腸溶片的批準(zhǔn)文號為:國藥準(zhǔn)字H20065575。
胸腺肽腸溶片適用于用于慢性乙型肝炎患者、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病如:兒童先天性免疫缺陷病、某些自身免疫性疾病如:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等、各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病如:病毒性肝炎,預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等以及腫瘤的輔助治療。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳廣海)
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