恩替卡韋膠囊(恩甘定)內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚍勰?。本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

那么，恩替卡韋膠囊的生殖毒性如何？

恩替卡韋膠囊(恩甘定)為最新抗乙肝病毒的一線藥物。用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。本品的推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。

恩替卡韋膠囊的生殖毒性：在生殖毒性研究中，連續(xù)4周給予恩替卡韋，劑量最高達30mg/kg，在給藥劑量超過人體最高推薦劑量1mg/天的90倍時，沒有發(fā)現(xiàn)雄性和雌性大鼠的生育力受到影響。在恩替卡韋的毒理學研究中，當劑量至人體劑量的35倍或以上時，發(fā)現(xiàn)嚙齒類動物與狗出現(xiàn)了輸精管的退行性變。在猴子實驗中，未發(fā)現(xiàn)睪丸的改變。

在大鼠和家兔的生殖毒性研究中，口服本品的劑量達200和16mg/kg/天，即相當于人體最高劑量1mg/天的28倍(大鼠)和212倍(家兔)時，沒有發(fā)現(xiàn)胚胎和母體毒性。在大鼠實驗中，當母鼠的用藥量相當于人體劑量3100倍時，觀察到恩替卡韋對胚胎-胎鼠的毒性作用(重吸收)、體重降低、尾巴和脊椎形態(tài)異常和骨化水平降低(脊椎、趾骨和指骨)，并觀察到額外的腰椎和肋骨。在家兔實驗中，對雌兔的用藥量為人體的1mg/天劑量的883倍時，觀察到對胚胎-胎兔的毒性作用(吸收)、骨化水平降低(舌骨)，并且第13根肋骨的發(fā)生率增加。在對出生前和出生后大鼠口服恩替卡韋的研究中發(fā)現(xiàn)用藥量大于人的1mg/天劑量的94倍未對后代產(chǎn)生影響。

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（實習編輯：楊春鳳）