使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問題,那么,磷酸西格列汀片對(duì)于腎功能不全患者要注意什么?
腎功能不全:一項(xiàng)單劑量、開放性的研究評(píng)估了本品50mg在不同程度慢性腎功能不全患者中的藥代動(dòng)力學(xué),并與正常健康對(duì)照受試者比較。本研究包括的腎功能不全患者按照不同的肌酐清除率水平分為輕度(50至低于80mL/min)、中度(30至低于50mL/min)和重度(低于30mL/min),重度還包括終末期腎?。‥SRD)進(jìn)行血液透析治療的患者。
輕度腎功能不全的患者與對(duì)照的正常健康受試者相比,對(duì)西格列汀的血漿濃度影響沒有臨床意義。與對(duì)照的正常健康受試者相比,觀察到中度腎功能不全的患者西格列汀血漿AUC大約增加2倍;重度腎功能不全和終末期腎病正在進(jìn)行透析的患者,觀察到西格列汀血漿AUC大約增加4倍。西格列汀可以少量被透析清除(用藥后4小時(shí)開始透析,透析時(shí)間為3至4小時(shí),大約13.5%被透析清除)。為了達(dá)到與正常腎功能患者相似的血漿濃度,建議對(duì)中、重度和終末期腎病需要透析的患者降低藥物劑量。
輕度腎功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL)服用本品時(shí),不需要調(diào)整劑量。
中度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至<50mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性>1.7至≤3.0mg/dL和女性>1.5至≤2.5mg/dL)服用本品時(shí),劑量調(diào)整為50mg,每日一次。
嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<30mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性>3.0mg/dL和女性>2.5mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎?。‥SRD)患者服用本品時(shí),劑量調(diào)整為25mg,每日一次。服用本品不需要考慮透析的時(shí)間。
由于需要根據(jù)患者腎功能調(diào)整劑量,因此開始使用本品治療之前建議對(duì)患者腎功能進(jìn)行評(píng)估,之后定期評(píng)估。
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(責(zé)任編輯:王慧娜)使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問題,那么,磷酸西格列汀片對(duì)于腎功能不全患者要注意什么?
腎功能不全:一項(xiàng)單劑量、開放性的研究評(píng)估了本品50mg在不同程度慢性腎功能不全患者中的藥代動(dòng)力學(xué),并與正常健康對(duì)照受試者比較。本研究包括的腎功能不全患者按照不同的肌酐清除率水平分為輕度(50至低于80mL/min)、中度(30至低于50mL/min)和重度(低于30mL/min),重度還包括終末期腎病(ESRD)進(jìn)行血液透析治療的患者。
輕度腎功能不全的患者與對(duì)照的正常健康受試者相比,對(duì)西格列汀的血漿濃度影響沒有臨床意義。與對(duì)照的正常健康受試者相比,觀察到中度腎功能不全的患者西格列汀血漿AUC大約增加2倍;重度腎功能不全和終末期腎病正在進(jìn)行透析的患者,觀察到西格列汀血漿AUC大約增加4倍。西格列汀可以少量被透析清除(用藥后4小時(shí)開始透析,透析時(shí)間為3至4小時(shí),大約13.5%被透析清除)。為了達(dá)到與正常腎功能患者相似的血漿濃度,建議對(duì)中、重度和終末期腎病需要透析的患者降低藥物劑量。
輕度腎功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL)服用本品時(shí),不需要調(diào)整劑量。
中度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至<50mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性>1.7至≤3.0mg/dL和女性>1.5至≤2.5mg/dL)服用本品時(shí),劑量調(diào)整為50mg,每日一次。
嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<30mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性>3.0mg/dL和女性>2.5mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎?。‥SRD)患者服用本品時(shí),劑量調(diào)整為25mg,每日一次。服用本品不需要考慮透析的時(shí)間。
由于需要根據(jù)患者腎功能調(diào)整劑量,因此開始使用本品治療之前建議對(duì)患者腎功能進(jìn)行評(píng)估,之后定期評(píng)估。
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(責(zé)任編輯:王慧娜)
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