曲萊的主要成分為奧卡西平?；瘜W(xué)名稱：10，11-二氫-10-氧代-5H-二苯[b，f]氮雜-5-羧胺。那么，曲萊的不良反應(yīng)有哪些呢？

曲萊為淺灰綠色（0.15g）、黃色（0.3g）或淺粉紅色（0.6g）橢圓形薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色或類白色。曲萊主要通過奧卡西平的代謝物單羥基衍生物(MHD)發(fā)揮藥理學(xué)作用。曲萊和MHD的作用機(jī)制被認(rèn)為主要是通過阻斷電壓敏感的鈉通道，從而穩(wěn)定了過度興奮的神經(jīng)元細(xì)胞膜，曲萊抑制了神經(jīng)元的重復(fù)放電，曲萊減少突觸沖動的傳播。曲萊通過增加鉀的傳導(dǎo)性和調(diào)節(jié)高電壓激活鈣通道同樣起到了抗驚厥的效果。曲萊未發(fā)現(xiàn)對腦神經(jīng)遞質(zhì)和調(diào)節(jié)性受體位點(diǎn)有作用。

曲萊及其活性代謝產(chǎn)物(MHD)在動物中是一種強(qiáng)力而有效的抗驚厥藥物。曲萊可防止嚙齒類動物的強(qiáng)直陣攣發(fā)作或降低陣攣發(fā)作的程度，曲萊并且消除或減少體內(nèi)植入鋁制植入物恒河猴慢性復(fù)發(fā)性部分癲癇發(fā)作的頻率。曲萊對小鼠和大鼠分別本品或MHD，連續(xù)進(jìn)行5天或4周的治療后，曲萊未發(fā)現(xiàn)耐藥性(對強(qiáng)直陣攣?zhàn)饔玫臏p弱)。

曲萊的不良反應(yīng)：最常報(bào)道的不良反應(yīng)包括：嗜睡、頭痛、頭暈、復(fù)視、惡心、嘔吐和疲勞，超過10%的患者會出現(xiàn)上述反應(yīng)。

在臨床試驗(yàn)中，大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕到中度，并且是一過性的，主要發(fā)生在治療的開始階段。

對每個(gè)系統(tǒng)不良反應(yīng)特性的評價(jià)是依照本品臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的不良事件，另外，也加入了在有效病例延續(xù)治療項(xiàng)目中的重要臨床不良反應(yīng)報(bào)告和上市后的報(bào)告。

按照CIOMSⅢ分類估計(jì)的不良反應(yīng)發(fā)生頻率：很常見≥10%；常見1%~10%；少見0.1~1%；罕見0.01%~0.1%；非常罕見<0.01%。在特殊臨床情況下，在使用本品治療過程中，會發(fā)生抗利尿激素不適當(dāng)分泌綜合癥（SIADH）。

在曲萊使用中，有臨床意義的低鈉血癥（血清鈉<125mmol/L）非常罕見。該不良反應(yīng)一般發(fā)生在奧卡西平治療的頭三個(gè)月內(nèi)，然而也有患者在開始治療1年后首次出現(xiàn)血清鈉<125mmol/L。

在對1個(gè)月至4歲以下兒童進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，最長報(bào)告的不良反應(yīng)為嗜睡，發(fā)生率大于11%，發(fā)生率在≥1%-＜10%（常見）之間的不良反應(yīng)是：共濟(jì)失調(diào)、易激怒、嘔吐、嗜睡、疲勞、眼球震顫、震顫、食欲下降、血液尿酸增高。

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（實(shí)習(xí)編緝：張桂平）