鹽酸伐地那非片主要成份為鹽酸伐地那非?;瘜W(xué)名為:2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑[5,1-f]-[1,2,4]三聯(lián)氮-4-酮單鹽酸鹽。
那么,鹽酸伐地那非片特殊熱人群的藥代動(dòng)力學(xué)是怎樣的?
鹽酸伐地那非片為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。適應(yīng)癥為治療男性陰莖勃起功能障礙。
老年:老年志愿者的伐地那非肝臟清除率(≥65歲)和中青年志愿者(≤45歲)相比顯著降低。老年男性的AUC高于青年男性52%,此在臨床試驗(yàn)的變異范圍內(nèi)。安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,老年人和青年人的伐地那非安全性和有效性無(wú)差異。
腎功能不全:輕度(肌酐清除率CLcr:50-80毫升/分鐘)、中度(CLcr:30-50毫升/分鐘)的腎損害患者,伐地那非藥代動(dòng)力學(xué)與腎功能正常對(duì)照組相似。重度腎損害志愿者(CLcr[30ml/min)和無(wú)腎損害志愿者相比平均AUC增加21%,平均Cmax降低23%。
肌酐清除率(CLcr)與伐地那非的血漿暴露(AUC和Cmax)無(wú)明顯的相關(guān)性。對(duì)于需要透析治療的腎損害患者,伐地那非的藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行。
肝功能不全:輕度到中度肝損害患者(Child-PughA)伐地那非的清除率降低與肝損害的程度成正比。
與健康對(duì)照相比,輕度肝損害患者(Child-PughA)伐地那非的AUC增加17%,Cmax增加22%。中度肝損害患者(Child-PughB)伐地那非的AUC增加160%,Cmax增加130%。
重度肝損害(Child-PughC)患者,伐地那非的藥代動(dòng)力學(xué)尚未研究。
通過(guò)以上介紹希望各位患者能夠準(zhǔn)確了解藥物并在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。保證自己的健康。
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(實(shí)習(xí)編輯:李曲紅)
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